西城區(qū)營(yíng)銷化妝品原料備案注冊(cè)要求

來源: 發(fā)布時(shí)間:2025-06-27

化妝品原料備案注冊(cè)是指在某些國(guó)家和地區(qū),化妝品生產(chǎn)企業(yè)在推出新產(chǎn)品或使用新原料之前,需向相關(guān)監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交備案材料,以確保所使用的原料符合安全和法規(guī)要求。以下是一些關(guān)于化妝品原料備案注冊(cè)的基本信息:法規(guī)依據(jù):不同國(guó)家和地區(qū)對(duì)化妝品原料的監(jiān)管法規(guī)不同。例如,中國(guó)的《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定了化妝品的備案和注冊(cè)要求。備案流程:準(zhǔn)備材料:企業(yè)需準(zhǔn)備相關(guān)的技術(shù)資料,包括原料的成分、來源、用途、安全性評(píng)估等。收集原料基礎(chǔ)信息,確認(rèn)新原料申報(bào)情形,制定備案方案,并確定測(cè)試項(xiàng)目進(jìn)行測(cè)試檢測(cè)工作。西城區(qū)營(yíng)銷化妝品原料備案注冊(cè)要求

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備案人應(yīng)當(dāng)對(duì)所提交資料的合法性、真實(shí)性、準(zhǔn)確性、完整性和可追溯性負(fù)責(zé)。備案資料應(yīng)當(dāng)使用國(guó)家公布的規(guī)范漢字,并符合相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定的簽章要求。責(zé)任化妝品原料注冊(cè)人、備案人依法履行產(chǎn)品注冊(cè)、備案義務(wù),對(duì)化妝品原料的質(zhì)量安全負(fù)責(zé)。注冊(cè)人、備案人在境外的,應(yīng)當(dāng)指定我國(guó)境內(nèi)的企業(yè)法人作為境內(nèi)責(zé)任人,履行相關(guān)義務(wù)。安全監(jiān)測(cè)與報(bào)告已經(jīng)取得注冊(cè)、完成備案的化妝品新原料實(shí)行安全監(jiān)測(cè)制度,安全監(jiān)測(cè)的期限為3年,自***使用化妝品新原料的化妝品取得注冊(cè)或者完成備案之日起算。順義區(qū)常規(guī)化妝品原料備案注冊(cè)24小時(shí)服務(wù)獲得備案:審核通過后,企業(yè)將獲得備案號(hào),可以合法使用該原料。

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化妝品原料備案注冊(cè)是確保化妝品安全性和合規(guī)性的重要環(huán)節(jié)。以下是對(duì)化妝品原料備案注冊(cè)的詳細(xì)解析:一、備案注冊(cè)概述化妝品原料備案注冊(cè)是指對(duì)化妝品中使用的新原料或調(diào)整使用目的、安全使用量的已使用原料,按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行注冊(cè)或備案的過程。這一過程旨在保障化妝品的質(zhì)量安全,保護(hù)消費(fèi)者健康。二、備案注冊(cè)類別注冊(cè)管理:對(duì)于具有防腐、防曬、著色、染發(fā)、淡斑美白等特殊功能的化妝品新原料,需要進(jìn)行注冊(cè)管理。備案管理:對(duì)于非高風(fēng)險(xiǎn)化妝品新原料,以及調(diào)整使用目的、安全使用量的已使用原料,則進(jìn)行備案管理。

簽章要求:備案資料的簽章應(yīng)符合我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,確保簽章齊全且具有法律效力。境外企業(yè)及其他組織不使用公章的,應(yīng)由法定代表人或授權(quán)簽字人簽字,并提交授權(quán)委托書原件及其公證書原件。變更管理:如化妝品原料的備案信息發(fā)生變化,備案人應(yīng)及時(shí)更新備案資料,確保備案信息的真實(shí)準(zhǔn)確。安全監(jiān)測(cè):已經(jīng)取得注冊(cè)、完成備案的化妝品新原料實(shí)行安全監(jiān)測(cè)制度。安全監(jiān)測(cè)的期限為3年,期間注冊(cè)人、備案人可以使用該原料生產(chǎn)化妝品,并需對(duì)原料的安全性進(jìn)行持續(xù)監(jiān)測(cè)和評(píng)價(jià)。備案資料的簽章應(yīng)符合我國(guó)相關(guān)法律法規(guī)規(guī)定,確保簽章齊全且具有法律效力。

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2.百分含量。產(chǎn)品配方應(yīng)當(dāng)提供全部原料的含量,含量以質(zhì)量百分比計(jì),全部原料應(yīng)當(dāng)按含量遞減順序排列;含兩種或者兩種以上成分的原料(香精除外)應(yīng)當(dāng)列明組成成分及相應(yīng)含量。3.使用目的。應(yīng)當(dāng)根據(jù)原料在產(chǎn)品中的實(shí)際作用標(biāo)注主要使用目的;申請(qǐng)淡斑美白、防曬、染發(fā)、燙發(fā)、防脫發(fā)的產(chǎn)品,應(yīng)當(dāng)在配方表使用目的欄中標(biāo)注相應(yīng)的功效成分,如果功效原料不是單一成分的,應(yīng)當(dāng)在配方表使用目的欄中明確其具體的功效成分。4.備注欄。以下情形應(yīng)當(dāng)在備注欄中說明:使用變性乙醇的,應(yīng)當(dāng)說明變性劑的名稱及用量;使用類別原料的,應(yīng)當(dāng)說明具體的原料名稱;直接來源于植物的,應(yīng)當(dāng)說明原植物的具體使用部位。獲得批準(zhǔn):一旦審核通過,相關(guān)原料將被注冊(cè),生產(chǎn)商可以合法使用該原料。石景山區(qū)品牌化妝品原料備案注冊(cè)供應(yīng)商

在歐盟,化妝品原料需要遵循《化妝品法規(guī)》(EC 1223/2009);西城區(qū)營(yíng)銷化妝品原料備案注冊(cè)要求

無法提供證明資料原件的,應(yīng)當(dāng)提供由中國(guó)公證機(jī)關(guān)公證的或由我國(guó)使(領(lǐng))館確認(rèn)的復(fù)印件。第二節(jié) 用戶信息和資料更新第十八條 用戶信息或者相關(guān)資料發(fā)生變化時(shí),應(yīng)當(dāng)及時(shí)進(jìn)行更新,確保注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)中的用戶信息和相關(guān)資料真實(shí)準(zhǔn)確。更新方式主要包括自行更新、一般審核更新、生產(chǎn)場(chǎng)地更新以及其他各具體規(guī)定情形的審核更新。屬于審核更新的,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門審核后,完成相關(guān)信息和資料的更新。第十九條 用戶權(quán)限相關(guān)資料中,可自行更新的內(nèi)容包括法定代表人信息、質(zhì)量安全負(fù)責(zé)人信息、聯(lián)系信息。西城區(qū)營(yíng)銷化妝品原料備案注冊(cè)要求

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