環氧乙烷滅菌的監測物理監測操作人員對每次滅菌應連續監測并記錄滅菌時的溫度、壓力和時間等滅菌參數。滅菌參數符合滅菌器的使用說明或操作手冊的要求。運行是否正常,滅菌溫度37~55℃,濕度保持在40%~60%,時間1~3h,壓力排氣12h。化學監測每個滅菌物品包外應使用包外化學指示物,作為滅菌過程的標志;每包內**難滅菌的位置放置包內化學指示卡,指示卡由棕色變綠色,表示達到滅菌條件。生物監測每滅菌批次應進行生物監測,采用枯草桿菌黑色變種芽孢進行生物監測,在滅菌周期完成后立即將生物指示劑從被滅菌物品中取出并進行培養,生物監測是確定滅菌效果**安全**可靠的方法。在將物品放入滅菌器之前,需要對其進行適當的預處理。這包括清潔物品表面的污垢、雜質確保物品干燥。浙江廢氣處理系統環氧乙烷滅菌器費用
為了加強實用性,將相同通風解析時間的物品進行滿載滅菌。滿載可以是滅菌袋、包裹、硬質容器,或由不同包裝類型組成。滿載的定義是在滅菌單元內,在不阻礙空氣排除、裝載加濕、滅菌因子穿透和解析條件下的比較大裝載數量(CFR63.10448)。在美國,環境保護總署(EPA)有醫用環氧乙烷滅菌器排放國家標準要求,對沒有空氣污染控制設備的醫院要按滿載運行管理,除了醫療需要時。記錄所有EtO滅菌器的循環日期和時間,標注任何一次由于醫療需要而沒有進行滿載滅菌的事件。廣州環氧乙烷滅菌器24小時服務在一定范圍內溫度上升10℃,環氧乙烷的殺菌速度約增加一倍。
環氧乙烷滅菌器的操作步驟如下:保持滅菌室內清潔干凈,并檢查相關管路連接是否牢固。將待滅菌物品徹底清洗干凈,避免使用生理鹽水清洗,并確保滅菌物品上無水滴或過多水分。將待滅菌物品裝入滅菌室,放入生物指示劑,滅菌物品裝至滅菌室80%的空間為比較好,然后關好滅菌室門。根據被消毒物品的特殊需要設定滅菌參數,包括環氧乙烷的濃度、溫度、滅菌時間以及相對濕度等。啟動滅菌周期,當滅菌器需要加藥時,按照提示加入環氧乙烷氣體。滅菌結束后,滅菌器自動進入排殘清洗階段,將殘留的環氧乙烷氣體排除。頁面顯示滅菌已完成,方可開門取出滅菌物品。滅菌物品取出后,將滅菌器門關閉,并進行充分通風和排氣處理,確保環氧乙烷殘留量符合衛生標準。關閉電源、水源和氣源,完成滅菌全過程。
解析(通風)階段排殘處理:滅菌結束后,通過真空泵將殘留的環氧乙烷氣體抽出,排入廢氣處理系統(如催化燃燒裝置或活性炭吸附裝置),避免直接排放到環境中。通風解析:向腔體內通入過濾后的潔凈空氣(或加熱空氣),通過對流換氣降低物品表面的環氧乙烷殘留。解析時間根據物品類型和標準要求差異較大:醫療植入物:可能需要長達 24~48 小時的解析,確保 EO 殘留量≤10μg/g。普通醫療器械:通常解析 12~24 小時。部分設備配備**的解析艙,可與滅菌過程同步進行,提高效率。滅菌工藝:嚴格按確認的滅菌工藝操作,記錄完整。
安全注意事項氣體泄漏風險:環氧乙烷具有刺激性氣味(低濃度時類似**),但高濃度下會迅速麻痹嗅覺神經,需依賴設備的實時濃度監測報警系統(如設定閾值≤1ppm)。易燃易爆性:操作環境需遠離火源,設備需接地防止靜電,且 EO 氣體鋼瓶應存放在陰涼、通風的**倉庫(溫度≤30℃)。人員防護:操作人員需佩戴防護手套、口罩,避免直接接觸氣體;定期進行職業健康檢查(如肝功能、血常規),防止慢性中毒。環氧乙烷滅菌器通過精細控制溫度、濕度、壓力和氣體濃度,利用環氧乙烷的烷基化作用殺滅微生物,具有低溫、高效、穿透力強的特點,適用于多種復雜場景。但其工作流程需嚴格遵循安全規范,確保人員、物品和環境安全。實際應用中,需通過滅菌驗證(如生物指示劑、化學指示劑)確認效果,并定期維護設備以保證穩定性。利用環氧乙烷氣體在特定的溫度、壓力和濕度條件下,對封閉在滅菌室內的物品進行低溫熏蒸滅菌。杭州設備配套配件環氧乙烷滅菌器培訓
環氧乙烷滅菌器特別適用于不耐熱的精密儀器和器械的滅菌,如光學儀器、電子設備等。浙江廢氣處理系統環氧乙烷滅菌器費用
監測和常規裝載發放始終按照滅菌器制造商的操作手冊和質量控制程序的要求對EtO滅菌過程進行常規化學監測(CI)和生物監測(BI)。始終按照制造商的IFU使用CIs和BIs。常規裝載發放的監測建議按照ANSI/AAMIST41:2008(1),包括:使用者確認循環報告上的物理參數(如打印或電子文件);不要使用無循環驗證報告的滅菌器;對每個滅菌包、托盤或容器使用包外和包內CI。ANSI/AAMIST41:2008(1)建議第1類過程性化學指示物作為包外CIs。包內CIs建議使用第4類-多項參數指示物或第5類-綜合指示物。每次裝載都要使用BIPCD,或使用按ANSI/AAMIST41:2008(R)2012(1)制作的常規測試包,或使用同等功效的商業化產品。BIPCD“應放在滅菌腔內**難滅菌處(通常是裝載的**,除非滅菌器制造商指定的位置)浙江廢氣處理系統環氧乙烷滅菌器費用
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