西安藥品包材氧氣阻隔性能檢測

常用的藥品包裝材料都有哪些？玻璃：玻璃具有能防潮、易密封、透明和化學性質比較穩(wěn)定等優(yōu)點，但玻璃也有許多缺點，如較重、易碎，還可因受到水溶液的侵蝕而釋放出堿性物質和不溶性脫片。為了保證藥品的質量，藥典規(guī)定安瓿、大輸液瓶必須使用硬質中性玻璃，在盛裝遇光易變質的藥品時，應選用棕色玻璃制成的容器。金屬：常用的是黑鐵皮、鍍鋅鐵皮、馬口鐵、鋁箔等。該類包裝耐壓、密封、性能好，但是成本比較高。木材：具有耐壓性能，是常用的外包裝材料，由于消耗森林資源，逐步被紙及塑料等材料代替。藥包材必須要經過專業(yè)的嚴格的密封性能測試。西安藥品包材氧氣阻隔性能檢測

此規(guī)范被業(yè)界人士稱為國家藥監(jiān)局版藥包材GMP，藥包材產業(yè)或將迎來“大考”，這對于藥包材企業(yè)來說，需要高度重視和提高藥材包裝產品生產和質量的安全、可靠、可控性。在我國藥包材市場不斷上升的趨勢下，藥包材的材料作為藥品質量的重要部分，不管是在研發(fā)階段還是生產階段，對于直接接觸藥品的包材各界都非常重視。藥品的質量安全直接影響著國民健康，包裝作為藥品的重要組成部分，在產品出廠后的質量保護方面扮演重要角色。為確保用藥安全，藥品企業(yè)需將藥品包裝及包裝材料質量檢驗列為必需開展的重點工作之一。下面我們就來了解一下藥包材檢測的相關事宜。廣西藥品包裝材料第三方檢測機構藥品包裝的熱收縮率關系到產品的形狀和尺寸精度，對于軟包裝的美觀性有重要影響。

醫(yī)藥包裝檢測機構對藥包材的檢測，通常是根據包裝形式的不同而采取不同的檢測方法。那么，你知道藥品行業(yè)包裝形式都有哪些嗎？目前，主要分類有泡罩包裝、條形包裝、袋包裝、雙鋁包裝、水針劑塑料包裝、軟質瓶包裝等，醫(yī)藥包裝檢測機構在對送檢樣品檢測前，首先會根據所屬材料進行分門別類。泡罩包裝:又稱水泡包裝。常用泡罩包裝材料有聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)或復合材料PVC/PVDC、PVC/PE、PVC/PVDC/PE、PVDC/0PP/PE等。

耐撕裂性能：藥品包裝及包裝材料在儲存、運輸過程中有可能因外力作用被撕破，足夠的抗撕裂擴展力可以減少撕裂的傳遞，從而避免包裝破損。抗揉搓性能：檢測包裝材料在試驗前后性能的變化，對材料的抗揉搓性能進行科學的量化分析和判斷。大家在吃藥的時候難免會摳下這層類似“錫紙”的材質，甚至覺得十分解壓，感到舒適，那你們有沒有想過這層“錫紙”是什么材質呢？為什么要用這種材質呢？，這種藥品包裝叫泡罩包裝，藥用鋁箔與塑料硬片(聚氯乙烯PVC)是泡罩包裝的主要材料，鋁箔，在自然光明亮處，正視目測檢查樣品是否有破損、裂變等。檢測：鋁箔表面應該清潔、平整、涂層均勻；文字、圖案印刷應正確、清晰、牢固。包裝不良會使藥品受到異物如灰塵、碎屑、油污、汗?jié)n及其他微粒或細菌的污染。

藥包材檢測的物理機械性能：（1）熱收縮測試：用來評定藥包材的遇熱收縮性能。（2）穿刺力測試：用來評定藥包材及膠塞抗穿刺的性能。（3）穿刺器保持性測試：用來評定膠塞被穿刺后保持穿刺器的能力。（4）懸掛力測試：用來評定輸液袋的耐懸掛性能。（5）鋁塑組合蓋開啟力測試：用來測試鋁塑組合蓋開啟力的大小。（6）插入點不滲透性及注藥點密封性測試：用來評定膠塞被穿刺后，穿刺點的密封性。（7）拉伸強度與伸長率：通過檢測能夠有效地解決因所選包裝材料抗拉強度不足而產生的包裝破損問題。包裝設計環(huán)節(jié)，已考慮較高堆碼層數，需在測試前明確，否則會按照標準推薦的堆碼高度進行反推。蘭州檢測標準YBB00052005-2015

在醫(yī)藥行業(yè)，對生產的各藥品的包裝進行密封性檢測必不可少。西安藥品包材氧氣阻隔性能檢測

藥包材密封性指導原則：給出了常用的密封性檢查方法及其檢測限級別。給出了氣體泄漏率與泄漏孔徑尺寸關系。密封性檢查方法能檢測出產品較大允許泄露限度的確定性方法，如方法靈敏度無法達到產品較大允許泄露限度水平或產品較大允許泄露限度不明確，建議至少采用兩種方法（其中一種推薦微生物挑戰(zhàn)法）進行密封性研究。微生物挑戰(zhàn)法建立時需關注微生物的種類、菌液濃度、培養(yǎng)基種類和暴露時間等。關于允許的較大允許泄漏限度，剛性包裝上直徑約為0.1μm的孔隙，液體泄漏的風險很小。西安藥品包材氧氣阻隔性能檢測

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