（9）組織的質量目標值很低是否能通過認證？答：目標設定和行業、加工工藝、公司的經營規劃有關。目標設定要依據工廠實際，沒有達成是允許的，只要有改善對策就可。但目標連續三個月都沒有達成，就要檢討修訂目標。（10）正在進行基礎設施改造的公司，建造一座新的生產車間，是否能進行現場審核？答：可以。只要組織按IATF16949運行，完全符合標準要求就可以申請認證。但對產品質量有影響的過程要有臨時性的措施，并在新生產場地開始生產前，進行作業準備驗證。（11）過程業績和質量目標有何關系？答：組織的業績是指組織終滿足顧客要求的質量目標值，組織的過程業績是指組織完成終目標的中間過程指標。過程業績指標是為了完成質量目標而設定的。例如準時交貨率，是采購準交率、委外準交率、生產計劃達成率幾個指標的實現，從而達到準時交貨率這個指標的。（12）組織內部審核能否用按部門或按程序文件方式進行內審，而不用過程方法審核表？答：可以。IATF組織發布的《審核檢查表》，于2004年6月宣布停止使用，是針對全球第三方認證中心而言的，并不是針對內部審核所說的。組織在對質量管理體系進行內審時，仍然可以借鑒使用。當然，鼓勵組織采用過程方法進行審核。ISO27701可以明確隱私保護管理合規目標，減輕組織合規負擔的同時降低組織合規風險。江蘇汽車質量管理體系培訓
標準適用范圍ISO27000信息安全管理認證標準族包括：A：ISO27000原理與術語Principlesandvocabulary。B：ISO27001信息安全管理體系—要求ISMSRequirements(以BS7799-2為基礎)。C：ISO27002信息技術—安全技術—信息安全管理實踐規范。D：ISO27003信息安全管理體系—實施指南ISMSImplementationguidelines。E：ISO27004信息安全管理體系—指標與測量F：ISO27005信息安全管理體系—風險管理ISMSRiskmanagement。G：ISO27006信息安全管理體系—認證機構的認可要求。H：ISO27007信息技術-安全技術-信息安全管理體系審核員指南。ISO/IEC27001是由國際標準化組織發布的國際標準，包括物理和環境安全、操作安全、通信安全等14個控制域、114項控制措施，覆蓋公司信息安全的各個領域，是當前信息安全管理領域****的國際通用標志，在金融、互聯網、人工智能、制造、航空運輸等各個行業有著較多的最佳實踐。信息安全對每個企業或組織來說都是需要的，所以信息安全管理體系認證具有普遍的適用性，不受地域、產業類別和公司規模限制。從獲得認證的企業情況看，較多的是涉及電信、保險、銀行、數據處理中心、IC制造和軟件外包等行業。ISO9001管理體系辦理誠信管理體系認證來提高企業信用的透明度，向社會和投資者展示企業的信用品質，樹立企業外在的信用形象。
ISO20000是世界上第1部針對信息技術服務管理(ITServiceManagement)領域的國際標準，ISO20000信息技術服務管理體系標準了被認可的評估IT服務管理流程的原則的基礎。該標準定義了一套的、緊密相關的服務管理流程。ISO20000認證指組織建立的信息技術服務管理符合ISO20000標準，從而通過ISO20000認證。ISO20000認證標準著重于通過“IT服務標準化”來管理IT問題，即將IT問題歸類，識別問題的內在聯系，然后依據服務水準協議進行計劃、推行和監控，并強調與客戶的溝通。該標準同時關注體系的能力，體系變更時所要求的管理水平、財務預算、軟件控制和分配。
ClassIIa低到中風險定義如下：a.輸送,儲存或注射血液,體液之非侵入性裝置b.直接包含過濾,交換,加熱處理之第IIb(a)類者c.長期使用之第I(d)類裝置d.控制或交換能源用之主動式醫治裝置e.供應可見光能源為人體吸收,顯示放射藥劑在體內分布影像之診斷用主動式裝置f.消毒醫療用之裝置g.特別用于記錄X光診斷圖之非主動式裝置例如：手術用手套、手術用各類導管、洗腎用血液回路導管、吸引器、輸液套、急救呼吸設備、含針頭之注射針筒、安全針筒、針灸針、頭皮針、耳溫槍、電子體溫計、低/中/高周波醫治器、紅外線電子醫治器、紅外線電子牙刷、氣血循環機、消毒鍋、隱形眼鏡…等等。ISO13485體系對產品進行認證，使制造商能夠證明他們所提供的醫療器械及服務是符合市場標準并適用法規要求。
認證注冊需要的主要文件1.法律地位證明文件（如企業法人營業執照、事業單位法人代碼證書、社團法人登記證等）。2.有效的資質證明（如：醫療器械產品注冊證、醫療器械生產許可證、衛生許可證等涉及法律法規規定的行政許可的須提交相應的行政許可證件復印件）。3.組織簡介（內容包括企業介紹、產品用途、主要顧客、其他認證及證書情況等）人員情況、管理體系范圍涉及的產品的生產/加工/服務流程圖（標明關鍵過程、特殊過程和外程）。4.管理體系成文信息：方針、目標、范圍、組織為過程運行及溝通而保持的信息，必須提供：車間布局圖（潔凈車間）、工藝流程圖、滅菌過程等及其有關的過程文件。5.管理體系覆蓋分支機構（包括多場所或臨時場所）情況登記表。6.質量管理體系覆蓋的產品和服務的接收準則清單或說明（產品檢驗規范）。7.國家、行業產品/服務監督抽查報告（如發生）。8.產品說明書（適用時，如：終產品需提供）。9.適用的法律法規清單,包括產品標準清單(適用時,如:終產品需提供)。ISO50001能源管理體系認證助力中國綠色低碳發展。安徽環境管理體系培訓
ISO/IEC 27001幫助組織管理其信息安全的系列標準一部分。江蘇汽車質量管理體系培訓
什么是信息安全管理：通過計劃、組織、領導、控制等環節來協調人力、物力、財力等資源，以期有效達到組織信息安全目標的活動。信息安全管理體系（InformationSecurityManagementSystem，簡稱ISMS）。初由英國標準學會（BSI）提出，分為兩個部分：BS7799-1《信息安全管理實施細則》、BS7799-2《信息安全管理體系規范》。在2005年10月，該規范通過了國際標準化組織ISO的認可，正式成為國際標準ISO/IEC27001，被接受。這套標準是建立信息安全管理體系的一套需求規范，其中詳細說明了建立、實施和維護信息安全管理體系的要求，指出實施機構應該遵循的風險評估標準。江蘇汽車質量管理體系培訓
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