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來源: 發布時間:2021-12-29

使用中的問題:工作標準品(對照品)使用中的問題。工作標準品(對照品)雖經有關部門認可,但要求有標化日期、復標日期、貯存條件、使用等相關文件規定,并做好相應記錄,但有些企業未能達到以上要求。大多數生產企業未規定復標期限和貯存條件,一次標定,用完為止,其使用期限也未進行驗證;有些企業記錄不完整,對使用工作標準品(對照品)不能溯源。使用說明中國藥品生物制品檢定所提供的標準品(對照品)大部分均無使用說明書和使用期限,大都沿用新的批號出現、舊的批號自動停止的管理方式。測系統只有在檢測新鮮血清時得出的結果才具有溯源性。132185-84-3

區分:標準品系指用于生物檢定、或生物藥品中含量或效價測定的標準物質,以效價單位(U)表示。還是感覺不甚明了,是否標準品只用于生物方面?是否化學方面只能稱對照品?標準品有什么要求?對照品有什么要求?國家標準品及生物參考品系指用于鑒別、檢查含量或效價測定的標準物質,其制備與標定應符合“生物制品國家標準物質制備和標定規程”要求,并由機構藥品監督管理部門指定的機構分發。企業工作標準品或參考品必須經國家標準品或參考品標化后方能使。91297-99-3質控品:一般可與配合診斷試劑合并申請注冊,也可以單獨申請注冊。

制備標準滴定溶液的注意事項:在配制和標定滴定溶液時,必須注意盡可能地降低操作中的誤差,其中較重要的是:(1)試樣質量不能太小,以保證分析結果的準確度,一般分析天平的稱量誤差為±0.0002g,因此,試樣量必須大于0.0002g。而滴定管讀數常有±0.02mL的誤差,所以消耗滴定劑的體積必須在20mL以上。(2)應使用校準過的儀器。通常應將所使用的設備、量器如滴定管、容量瓶、移液管等做相對校準。(3)標定標準滴定溶液于測定試樣組分時的實驗條件,應力求一致,以便抵消實驗過程中的系統誤差。

迷迭香酸的抑菌作用:迷迭香酸具有廣譜抗微生物活性,對細菌和細菌均有克制作用。迷迭香酸對枯草桿菌、 藤黃細球菌、大腸桿菌、 金黃色葡萄球菌及立枯絲球菌等細菌有明顯的克制作用。科學發現迷迭香酸可克制 齲齒 鏈球菌、 變異鏈球菌的生長和生物膜形成,降低它們的 葡萄糖基轉移酶活性,表明迷迭香酸可用于口腔疾病的預防、醫治。迷迭香酸的克菌作用機制研究表明:迷迭香酸一方面可增大細菌細胞膜的通透性,造成糖類、蛋白質大量滲漏, 影響細菌正常代謝;另一方面也可影響細菌的蛋白代謝,對Taq DNA聚合酶亦有克制作用。迷迭香酸對 革蘭氏陰性細菌大腸桿菌和 革蘭氏陽性細菌金黃色葡萄球菌均有 克菌活性,但金黃色葡萄球菌對迷迭香酸的敏感性明顯高于大腸桿菌。現代科學對綠原酸生物活性的研究已深入到食品、保健、醫藥和日用化工等多個領域。

標準物質的特征包括:標準物質證書。每一標準物質必須配有標準物質證書,該證書是介紹標準物質屬性和特征的技術文件,也是標準物質的“身份證”。它由封面與說明兩大部分組成。“封面”出示標準物質名稱和編號、標準值和定值準確度、有效期限和研發部門;在“說明”部分,需簡要介紹標準物質的制備方法、均勻性、檢驗、穩定性考查、正確使用、運送和保存方法,以及研制部門和人員等。標準物質只有具備以上特征,才能發揮其真正的作用。使用法定對照品進行標定來作為工作對照品在藥物研究中使用。477-33-8

為排除因加入其它試劑而混入雜質對測定結果的影響,或便于剩余滴定法的計算。132185-84-3

迷迭香酸的藥理作用:抗氧化作用:迷迭香酸具有極強的清理體內自由基的活性和抗氧化作用。研究表明其作用機理為:迷迭香酸與不飽和脂肪酸競爭性與脂質過氧基結合,以終 止 脂質過氧化的連鎖反應,降低脂質過氧化速率,而迷迭香酸被氧化為醌式;迭香酸可克制 中性粒細胞 呼吸爆發及通過減少細胞內 鈣離子濃度而克制 溶酶體的釋放;克制 內皮細胞調節的 低密度脂蛋白的氧化。迷迭香酸的抗氧化作用與其結構有關,研究表明鄰二酚 羥基是清理自由基活性的物質基礎。而且C3位的 共軛雙鍵具有增效作用。132185-84-3

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