選擇有證標準物質應該注意的事項在選擇和使用有證標準物質時需要注意幾點:(1)要選擇并使用經國家批準、頒布的,由計量有效機構認定的有證標準物質。(2)要全方面了解標準物質證書上所規定的各項內容并嚴格執行。(3)要選擇與待測樣品的基體組成和待測成分的含量水平相類似的有證標準物質。(4)要根據預期用途和不確定度水平要求選擇不同級別的有證標準物質。(5)要在有證標準物質的有效期限內使用標準物質。(6)要注意標準物質的小取樣量,當小于小取樣量使用時,標準物質的特性量值和不確定度等參數有可能不再有效。(7)應在分析方法和操作過程處于正常穩定狀態下,即處于統計控制中使用標準物質,否則會導致錯誤。在研制標準樣品的過程中,必須進行短周期穩定性研究。56253-90-8
標準品使用與管理注意事項:1、新開瓶標準品藥在瓶上注明開瓶日期,應根據瓶號依次來使用(整瓶使用或者送樣情況除外),同一批號的標準品或工作對照品必須使用完一瓶后再開啟另一瓶,標準品使用過程中,已取出的標準品嚴禁再放回原瓶中。2、標準品使用前從儲藏室取出放入干燥器中平衡至室溫,放置一定時間(視具體情況而定)后稱量,是為了避免由于溫度差導致的標準品吸潮,稱量完成后立即用塑膠蓋蓋好后用封口膜封好,按瓶標簽上的儲存條件放置。3、 同一瓶工作標準品的開啟使用次數視具體情況而定,使用次數很少或具有吸濕性的工作對照品分裝時應考慮一次性使用分裝量。56253-90-8同樣同一批號的標準物質又有不同的標準物質。
標準物質名詞術語:標準物質 (Reference Material,“RM”)已確定其一種或幾種特性,用于校準測量器具、評價測量方法或確定材料特性量值的物質。一級標準物質 (Primary Reference Material)采用測量方法或其他準確、可靠的方法測量標準物質的特性量值,測量準確度達到國內高水平并附有證書的標準物質,該標準物質由計量行政部門批準、頒布并授權生產。二級標準物質 (Secondary Reference Material)采用準確、可靠的方法或直接與一級標準物質相比較的方法測量標準物質的特性量值,測量準確度滿足現場測量的需要并附有證書的標準物質,該標準物質經有關業務主管部門批準并授權生產。
標準品應放在干燥器或其它適宜容器中保存,每一個干燥器或容器外應有區別于標準品編號的特殊編碼,以示存放位置。干燥器置于的柜中,依次排列整齊,并由專人管理。標準品貯存應由管理員每天上下午各檢查1次溫度、濕度并做記錄。凡不符合規定要求的,應及時調整糾正。多雨季節時,保管員要增加檢查頻次。相對于長期保存的條件,運輸過程由于時間比較短,所以運輸條件相對來說要求沒有保存條件那么嚴格。長期保存條件為溫和+4度的標準品都可以在常溫條件下運輸,-20度保存的標準品在運輸時可以放入冰袋來降低溫度,而-80度保存的物質則需要在運輸時加入干冰。但是干冰的有效時間只能維持一日左右,所以這類型的物質不適合長途運輸。標準物質只要適宜就可以代替標準樣品在制定、實施標準中使用。
對照提取物:系指經特定提取工藝制備的含有多種主要有效成分或指標性成分,用于中藥材(含飲片)、提取物、中成藥等鑒別或含量測定用的國家藥品標準物質。對照藥材:系指基原明確、藥用部位準確的質量好的中藥材經適當處理后,用于中藥材(含飲片)、提取物、中成藥等鑒別用的國家藥品標準物質。參考品:系指用于定性鑒定微生物(或其產物)或定量檢測某些制品生物效價和生物活性的國家藥品標準物質,其效價以特定活性單位表示;或指由生物試劑、生物材料或特異性抗血清制備的用于疾病診斷的參考物質。綠原酸具有消滅細菌的功效和作用。4896-75-7
對照品和標準品是兩個不同的概念。56253-90-8
不確定度按誤差性質可分為系統不確定度和隨機不確定度。從估計方法上可按估計其數值的不同方法歸并成兩類:A. 多次重復測量用統計方法計算出的標準偏差;B. 用其它方法估計出近似的“標準偏差”。前者稱為A類分量,后者稱為B類分量。A類分量與B類分量均以“標準偏差”形式表示,用通常合成方差的方法,將其合成所得的“標準偏差”稱為合成不確定度,如此所得的不確定度值具有概率的概念,即在此范圍內不確定度的概率為68.27%(按正態分布概率計算)。如果為了特殊用途,需要增加不確定度的置信程度,則需要將合成不確定度乘一因子(即置信因子),從而得出總不確定度,此時所乘因子通常必須說明。由于不確定度包括測量結果中無從進行修正的部分,它反映了測量結果中未能確定的量值的范圍。56253-90-8
上海源葉生物,2009-08-28正式啟動,成立了生化試劑透析袋,標準品,液體試劑,抑制劑等幾大市場布局,應對行業變化,順應市場趨勢發展,在創新中尋求突破,進而提升源葉,Fifan,Medmol的市場競爭力,把握市場機遇,推動精細化學品產業的進步。業務涵蓋了生化試劑透析袋,標準品,液體試劑,抑制劑等諸多領域,尤其生化試劑透析袋,標準品,液體試劑,抑制劑中具有強勁優勢,完成了一大批具特色和時代特征的精細化學品項目;同時在設計原創、科技創新、標準規范等方面推動行業發展。我們在發展業務的同時,進一步推動了品牌價值完善。隨著業務能力的增長,以及品牌價值的提升,也逐漸形成精細化學品綜合一體化能力。值得一提的是,上海源葉生物致力于為用戶帶去更為定向、專業的精細化學品一體化解決方案,在有效降低用戶成本的同時,更能憑借科學的技術讓用戶極大限度地挖掘源葉,Fifan,Medmol的應用潛能。