上海泌尿科備皮刀產地貨源

    （2）廠房設施及設備管理控制①車間環境定期：車間內布局合理，生產線的人、物流順暢，互不妨礙。根據實際生產工序不同，劃分和確定非凈化區和10萬級別5的生產區。非凈化區與凈化區的壓差為大于10Pa。進入潔凈區的空氣，按潔凈級別要求凈化，溫度、濕度、壓差控制在規定的范圍內。生產工藝流程合理，具有滿足產品生產工藝要求的功能間，操作空間適當。②為保證整體凈化效果和生產中不同工序的要求，凈化系統共設置了送風系統、回風系統。凈化系統采用初效、中效、高效三級過濾，整個系統采用頂送凈化風和回風柱側下回風至機房的循環凈化系統。③試劑生產潔凈區內設配液間、劃膜間、噴金間、內包間、膠體金處理間、干燥間、容器具清洗間、潔具間、洗衣房等功能間。其中配液間、洗衣房、容器具清洗間、膠體金處理間均分布有純化水用水點，清洗池均為不銹鋼材質。 在外科手術、婦產科手術、整形手術等各種手術類型中，備皮刀都是不可或缺的工具。上海泌尿科備皮刀產地貨源

    【產品名稱】一次性使用備皮包【型號】/【規格】/【注冊人名稱】揚州市永安醫療器械有限公司【注冊人住所】揚州市廣陵區頭橋鎮亞達路九圣村【注冊人聯系方式】,（傳真）【售后服務單位】揚州市永安醫療器械有限公司【生產企業名稱】揚州市永安醫療器械有限公司【生產企業住所】揚州市廣陵區頭橋鎮亞達路九圣村【生產企業生產地址】揚州市廣陵區頭橋鎮亞達路九圣村【生產企業聯系方式】,（傳真）【生產許可證編號】蘇食藥監械生產許20070027號【醫療器械注冊證編號】蘇械注準【產品技術要求編號】蘇械注準【產品性能與結構】一次性使用備皮包由基本配置：備皮刀、薄膜手套/檢查手套;選用配置：棉球、鑷子、消毒刷、無紡布塊、***巾、紙巾、軟皂、、醫用紙巾、滑石粉、托盤組成。備皮刀刀柄、鑷子、消毒刷刷柄應采用符合GB/T11115-2009規定的聚乙烯（PE）制成制成；備皮刀刀片采用符合GB/T3527規定的刮臉刀片冷軋鋼帶材料制成。薄膜手套和托盤應采用符合GB/T11115-2009的聚乙烯（PE）樹脂制成；***巾和無紡布塊應采用符合FZ/T64005-2011的衛生用薄型非織造布制成；棉球應采用符合YY0330-2002的醫用脫脂棉制成；軟皂應為高級脂肪酸鉀制成；滑石粉采用含水的硅酸鎂粉末制成。吉林泌尿科備皮刀批發價格使用者需要根據具體的使用場景和醫生建議選擇適合的備皮刀，并嚴格遵循操作規程，確保使用的效果和安全性。

④剃毛損傷是諸多護理過程中造成的護理損傷之一，屬于護理差錯，應該引起廣大護士的高度重視。避免護理損傷不僅是保護患者，也是保護護士自己，如何避免護理損傷需要護士不斷總結經驗教訓，引以為鑒。⑤護士操作不熟練，一次性塑料剃毛刀刀片非常鋒利，使用時稍不小心就可能劃破皮膚。患者不合作，如小兒、煩躁的患者、精神異常患者等。⑥局部備皮不會增加開顱手術術后率和切口愈合不良率，不僅減少了患者的手術創傷，而且減輕了患者的心理負擔，使患者能夠更快地適應社會及工作。

    生物相容性評價的依據和方法。一次性使用備皮刀進行生物相容性評價的依據：《GB/：體外細胞毒性試驗》和GB/《醫療器械生物學評價第10部分：刺激與遲發型超敏反應試驗》。評價的方法是看一次性使用備皮刀是否對使用者是否產生：皮膚刺激、致敏和細胞毒性。其醫療器械生物學評價方法流程如下：該器械與人體直接接觸或間接接觸――需要對材料進行定性――材料與市場上器械所用材料相同――該器械與市場上器械具有相同特性，包括：生產、人體接觸和滅菌――評價由于一次性使用備皮刀的預期用途為：用于手術前備皮。并不與人體內部接觸，故未對產品的生物相容性提出要求。產品所用材料的描述及與人體接觸的性質備皮刀刀架采用符合GB/T12671-2008規定的聚苯乙烯樹脂制成；備皮刀刀片采用符合GB/T3527規定的刮臉刀片冷軋鋼帶材料制成。一次性使用備皮刀與使用者的體表接觸或與人體間接接觸。失效日期和包裝研究失效日期是依據產品的包裝驗證和產品滅菌而確定的，根據本公司的產品包裝驗證和滅菌驗證的結果顯示：其其失效日期應定為兩年（即有效期兩年）。 備皮刀和刮胡刀在使用目的和場景上存在明顯的區別。

    醫用備皮刀。背景技術：現有的醫用備皮刀與手動t型的剃須刀相似，醫護人員在打開防護蓋時，外露的刀片容易將醫護人員劃傷，另外現有的備皮刀里刀片都是固定設置的，而這樣設置的刀片雖然能夠將備皮處的毛發剃干凈，但是當遇到特殊情形需要保留，現有的備皮刀由于刀片無法調節，無法滿足上述要求。技術實現要素：本發明提供了一種防割傷醫用備皮刀，以解決現有的備皮刀中刀片外露容易將醫護人員劃傷的問題。為了達到上述目的，本發明的技術方案為：一種防割傷醫用備皮刀，包括刀柄、安裝座、刀片、上壓蓋和下壓板，所述刀片位于上壓蓋內，所述安裝座上設有驅動刀片沿垂直于其刀口方向滑動的驅動機構，沿上壓板長邊的側壁上開設有滑槽，滑槽底部開設有缺口，滑槽內設有柔性板，刀片與柔性板之間固定有連接柱，連接柱位于缺口內。本技術方案的技術原理和效果在于：1、本方案中備皮刀在使用前，刀片是位于上壓蓋內部的，因此醫護人員在打開備皮刀上的防護蓋時，刀片不再會對醫護人員造成割傷的危險，消除了現有醫用備皮刀的安全隱患。2、本方案中通過驅動機構驅動刀片沿著垂直于刀口方向滑動，這樣就能夠根據備皮需要來調節刀片的刀口伸出上壓蓋的距離。在使用過程中，需要注意備皮刀的保養和清潔，避免刀刃變鈍或生銹。安徽醫用備皮刀源頭廠家

在進行剔除前，需碘伏消毒，因碘伏與備皮刀分體放置，在進行手術使用。上海泌尿科備皮刀產地貨源

⑤設備情況：車間設計年生產能力滿足生產要求，采用不銹鋼等符合 GMP 要求的材質，經拋光和鈍化處理。管道設計無盲管和死角，密封墊采用穩定耐熱的硅膠材料。⑥凈化水水源符合飲用水標準，經過多介質過濾、炭濾后經RO過濾后進入各用水點，其中配液用水由超純水儀制備。⑦主要生產、檢驗用儀器、儀表、量器、衡器，都經計量監督部門校驗。全部設備均有足夠的操作、維修、保養空間，易于清洗、消6毒，互不影響，互不妨礙。在 2019-2020 年度，公司的設備基本無使用異常，能夠確保日常的生產和檢驗等相關工作的開展，其設備檔案管理完善。上海泌尿科備皮刀產地貨源