廣東藥品包材阻隔性能檢測

常用的藥品包裝材料都有哪些？玻璃：玻璃具有能防潮、易密封、透明和化學性質比較穩定等優點，但玻璃也有許多缺點，如較重、易碎，還可因受到水溶液的侵蝕而釋放出堿性物質和不溶性脫片。為了保證藥品的質量，藥典規定安瓿、大輸液瓶必須使用硬質中性玻璃，在盛裝遇光易變質的藥品時，應選用棕色玻璃制成的容器。金屬：常用的是黑鐵皮、鍍鋅鐵皮、馬口鐵、鋁箔等。該類包裝耐壓、密封、性能好，但是成本比較高。木材：具有耐壓性能，是常用的外包裝材料，由于消耗森林資源，逐步被紙及塑料等材料代替。確認包裝材料是否符合國家或行業標準，例如GB/T 19154-2015《藥品包裝材料衛生標準》等。廣東藥品包材阻隔性能檢測

藥品包裝材料的要求：1、一定的機械性能　包裝材料應能有效地保護產品，因此應具有一定的強度、韌性和彈性等，以適應壓力、沖擊．振動等靜力和動力因素的影響。2、阻隔性能　根據對產品包裝的不同要求，包裝材料應對水分、水蒸氣、氣體、光線、芳香氣、異味、熱量等具有一定的阻擋。3、良好的安全性能　包裝材料本身的毒性要小，以免污染產品和影響人體健康；包裝材料應無腐蝕性，并具有防蟲、防蛀、防鼠、抑制微生物等性能，以保護產品安全。合肥檢測標準YBB00312002-2015評估材料的耐化學性，以確定其是否會因為包裝材料對化學物質的不良反應而對藥品造成影響。

藥用鋁箔包裝材料的檢測有哪些呢？藥用鋁箔包裝材料的檢測：保護層粘合性，鋁箔表面的保護層除了可防止鋁箔發生氧化、腐蝕之外，還可以保護鋁箔表面的印刷層不被磨花。檢測：保護層的粘合性較差，在熱合或者其他受熱過程中發生脫落時，則對油墨的保護作用減弱，故油墨層易出現被磨花、脫落等問題。保護層耐熱性，保護層的耐熱性較差，在熱封過程等受熱環節易出現脫落現象。檢測：保護層面與鋁箔原材疊合，溫度200℃熱封，冷卻后看保護層表面有無明顯脫落。

從發展趨勢來看，包裝材料在向以紙代木、以塑代紙或以紙、塑料、鋁箔等組成各種復合材料的方向發展。特種包裝材料，如聚四氟乙烯、有機硅樹脂、聚酯復合板或發泡聚氨酯等應用處于上升趨勢。醫藥包裝檢測機構對藥品包裝檢測，通常是根據包裝形式的不同而采取不同的檢測方法。那么，你知道藥品包裝檢測形式都有哪些嗎？藥品行業包裝形式主要有泡罩包裝、條形包裝、袋包裝、雙鋁包裝、水針劑塑料包裝、軟質瓶包裝等等。我國及國際相關標準規范，對藥品包裝檢測及材料檢測與控制的指標主要有：阻隔性能、機械性能、滑爽性、厚度、溶劑殘留、密封性能、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、印刷質量等。縮水性測試，即對PVC材料進行縮水試驗，以檢測其變形情況。

由于藥包材的種類、組成和配方不同，其物理和化學的性能差異很大，其包裝藥物后對各類藥物的影響也就不同，所以，對不同的藥包材，會根據藥物相容性試驗時的考察項目、采用的方法和結果的評價等也均不相同。藥品包裝材料的性能檢測：根據相關標準規范，在藥品包裝、材料檢測與控制的指標主要有密封性能、阻隔性能、爽滑性、機械性能、溶劑殘留、厚度、瓶蓋扭力、頂空氣體分析、印刷質量等。主要除了一定的機械性能、阻隔性能和良好的安全性能外，包裝材料還要具備合適的加工性能和較好的經濟性能。對于藥品包裝材料性能的檢測方面，從國家監管的角度也格外重視性能方面的測試規范。而不同的藥包材包裝，檢測項目和檢測設備也是有所不同。包裝材料應具有良好的耐腐蝕性，不受藥品的腐蝕作用。哈爾濱檢測標準YBB00242005-2015

包裝材料應具有良好的氣體、水分、光線等阻隔性能，保護藥品不受外界影響。廣東藥品包材阻隔性能檢測

隨著監管的日益嚴格，藥品包裝件以及無菌醫療器械包裝件在注冊過程中，均需要在宣稱的有效期內以及運輸儲存條件下保持其包裝完整性，并提供相應的藥品包裝檢測依據。醫藥類藥品包裝檢測在測試運輸試驗的基本流程如下：1、參考標準：參考標準為ASTM D4169-16《Standard Practice for Performance Testing of Shipping Containers and Systems》 DC13。2、測試項目參數確定，醫藥包裝檢測機構要求藥品包裝檢測時每款包裝件需要提供至少1箱樣品，包裝箱的結構尺寸應與實際運輸一致。在參數確定方面，委托方可根據醫療產品的實際運輸情況進行確定，如堆碼層數、是否為密封包裝、是否采用整車運輸等。廣東藥品包材阻隔性能檢測

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