INano系列中的INanoL/L+設備集成了配方篩選和工藝放大功能，這種設計使得在實驗室制備階段就可以評估放大風險，從而減少了后續放大生產的風險，為用戶節省了時間和物料。在藥物開發過程中，從小規模的實驗室制備到大規模的商業生產是一個充滿挑戰的過程。以下是關于INanoL/L+設備如何幫助簡化這一過程的詳細介紹：配方篩選：在藥物開發的早期階段，研究人員需要測試和優化藥物配方。INanoL/L+設備提供了精確的微流控混合技術，使得研究人員能夠在實驗室規模上快速評估不同配方的效果。工藝放大：一旦配方確定，下一步就是將其放大到工業生產規模。這是一個復雜的過程，因為放大可能會影響產品的質量。INanoL/L+設備通過模擬工業生產條件，允許用戶在實驗室環境中直接進行放大實驗，這樣可以減少將實驗室配方轉換為工業生產過程時的風險。風險前置：通過在早期階段就考慮放大的問題，INanoL/L+設備使得用戶能夠預見并解決可能出現的問題，而不是在后續的生產階段才面對這些問題。這減少了資源浪費和項目延誤的風險。時間和物料節約：由于INanoL/L+設備可以在實驗室階段就完成配方篩選和工藝放大，因此可以避免在放大過程中可能出現的問題，從而節省了大量的時間和物料成本。INano系列設備的通量是可定制的，這意味著可以根據實際生產需求調整流速，以滿足不同規模的生產要求。武漢納米藥物藥品生產設備芯片
INano系列設備已經用于傳染病疫苗，蛋白替代療法，基因編輯，細胞療法等領域的研發和生產。INano系列設備具有高效的藥物遞送能力，能夠幫助研究人員準確地將藥物送達到靶細胞或組織，提高藥物的療效并降低副作用。在傳染病疫苗的研發中，INano系列設備可以幫助科研人員提高疫苗的穩定性和免疫原性，加快疫苗的研發進程。在蛋白替代療法方面，INano系列設備可以幫助科研人員將蛋白質載體遞送到受損組織。在基因編輯和細胞療法領域，INano系列設備可以幫助研究人員設計更高效的基因編輯工具和載體，提高基因編輯和細胞療法的療效?？偟膩碚f，INano系列設備在生物醫藥領域的應用前景廣闊，為研究人員提供了強大的設備支持。北京mRNA疫苗藥品生產設備邁安納（上海）儀器科技有限公司擁有多項涉及RNA納米藥物遞送技術的發明。
INano系列實驗室級別設備的軟件符合FDA21CFRPart11的要求，具備了審計追蹤、權限分級、方法管理和報告導出等關鍵功能。具體如下：審計追蹤（AuditTrail）：該功能能夠記錄所有用戶的操作歷史，包括登錄、數據輸入、修改和刪除等，確保了數據的完整性和可追溯性。權限分級（AccessControl）：軟件提供了基于角色的訪問控制，允許管理員根據用戶的職責分配不同的權限等級，從而限制對敏感數據的訪問。方法管理（MethodManagement）：用戶可以創建、修改和使用實驗方法，確保實驗過程的標準化和規范化。報告導出（ReportExport）：軟件支持將實驗結果導出報告，便于數據分析和存檔。此外，為了滿足21CFRPart11的規定，軟件還需要具備一些其他的功能，如電子簽名、數據安全和系統安全性等。這些功能有助于保護數據不被未授權訪問或篡改，確保了數據的真實性和可靠性。綜上所述，INano系列實驗室級別設備的軟件不僅滿足了FDA的嚴格要求，而且通過提供一系列高級功能，幫助實驗室確保了數據的準確性和合規性，同時也提高了工作效率和管理水平。
INano系列實驗室級別設備的微量制備體積可達0.4ml，這一特點使得它能夠滿足用戶在藥物研發初期對于超微量制備的需求。在藥物研發的早期階段，研究人員經常需要制備小批量的藥物以進行初步的效力和安全性評估。以下是關于INano系列設備在這一應用中的優勢的詳細介紹：超微量制備能力：INano系列設備的微量制備體積為0.4ml，這意味著它可以在非常小的規模上進行藥物制備。這一點對于珍貴的藥物原料和試劑尤其重要，因為它可以盡可能減少使用量，降低成本。精確度和重復性：即使在這樣小的規模下，INano系列設備也能夠保證制備過程的精確度和重復性。這對于確保實驗結果的可靠性至關重要。靈活性和適應性：INano系列設備的靈活性和適應性使其能夠處理各種類型的藥物和配方，包括線性mRNA、自復制mRNA、環狀RNA、siRNA、CRISPR/Cas9等。綜上所述，INano系列設備的超微量制備能力是其在藥物研發初期階段的一個重要優勢。它不僅能夠幫助研究人員節省資源，還能夠提高實驗的效率和效果。INano系列設備的靈活性和適應性使其能夠處理各種類型的藥物和配方。
INano系列設備已經助力數十家用戶在國際高水平期刊發表論文20余篇。以下邁安納為客戶提供的幫助：創新技術的應用：INano系列設備采用的微流控技術是藥物遞送領域的一項創新技術，它能夠精確控制藥物載體的粒徑和分布，這對于提高藥物遞送效率和減少副作用具有重要意義。例如，CureMed公司使用INanoP設備開發了一種新型可生物降解的可電離陽離子脂質AX4，這種脂質用于包封環狀mRNA（cmRNA）制備COVID-19疫苗，相關研究成果已在預印本平臺bioRxiv上發表。高效的研發流程：INano系列設備的高效性和可靠性有效縮短了藥物研發的時間，使得研究成果能夠更快地轉化為學術論文。這對于那些需要在短期內產出大量研究成果的研究機構和企業尤為重要。專業的技術服務：邁安納（上海）儀器科技有限公司不僅提供高質量的設備，還提供專業的技術支持和服務，幫助用戶解決在藥物研發過程中遇到的問題。這些服務使得用戶能夠更加專注于科研工作，提高了發表論文的可能性。應用領域：INano系列設備的應用領域非常多，包括疫苗研發、基因療法、納米藥物遞送等。這些領域都是當前生命科學和醫藥研究的熱點，因此在這些領域的研究成果更容易被高水平的國際期刊接受和發表。INano L用于快速納米藥物制備，適合前期的配方篩選和工藝放大。北京mRNA疫苗藥品生產設備
可用于線性mRNA、自復制mRNA、環狀RNA、siRNA以及CRISPR/Cas9等的包裹遞送。武漢納米藥物藥品生產設備芯片
INano系列的INanoS設備用于商業化規模的GMP級納米藥物生產。該技術參數如下：連續化的制備系統；制備流速：制備總流速可達1200L/h；制備體積：1L-1000L；生產制備穩定，批次可重復；高度自動化，自動切換前后廢液；多種芯片盒（交叉混合流、對射撞擊）可選，多種芯片盒材質可選，適合多種載體類型；提供設備GMP驗證服務和文件支持；設備符合cGMP生產要求，軟件符合GLP/GMP法規要求及FDA21CFRPart11要求。綜上，邁安納的INano系列的INanoS設備用于商業化規模的GMP級納米藥物生產。武漢納米藥物藥品生產設備芯片