邁安納自主研發的INano系列設備已經獲得了多項InventionPatents,包括PCT。自主研發:邁安納(上海)儀器科技有限公司擁有多項涉及RNA納米藥物遞送技術的InventionPatents。反映了公司在納米藥物制備和遞送上的創新成果。PCT:PCT(PatentCooperationTreaty)是國際性的Patent申請,它允許申請人在多個國家同時尋求Patent保護。邁安納獲得的PCT進一步證明了其技術的國際影響力和創新性。行業解決方案:邁安納不僅提供設備,還針對RNA納米藥物遞送行業的難題提供整體解決方案。這意味著公司不僅關注產品的開發,還致力于推動整個行業的技術進步和應用實踐。國際認證:INano系列設備的國際認證,如歐盟CE認證和美國FCC認證,表明這些設備符合嚴格的國際標準,能夠在全球范圍內提供服務。服務范圍:邁安納的服務對象包括國內外多家頭部生物制藥公司及科研學術機構。公司的產品和服務已經幫助多個客戶成功獲得mRNA類藥物的IND臨床批件,并進入臨床和商業化生產階段。綜上所述,邁安納的INano系列設備不僅在技術上獲得了InventionPatent的保護,而且在實際應用中也得到了國內外市場的認可。這些成就展現了邁安納在納米藥物遞送領域的專業實力和創新能力。INano系列設備的靈活性和適應性使其能夠處理各種類型的藥物和配方。江蘇mRNA疫苗包封設備工業化生產
INano系列實驗室級別設備具備對關鍵部件進行監控的能力,能夠自動識別微混合芯片的類型和序列號等信息,并監控芯片的使用情況和狀態。INano系列設備的這一功能對于實驗室的運營至關重要,具體體現在以下幾個方面:自動識別芯片信息:設備能夠自動識別微混合芯片的類型和序列號,這有助于實驗室管理人員跟蹤芯片的使用歷史和維護記錄,確保實驗的準確性和可追溯性。監控芯片使用情況:通過實時監控芯片的使用情況,設備可以幫助實驗室人員了解芯片的工作狀態,及時發現任何異常,從而采取必要的維護或更換措施,保證實驗的連續性和穩定性。提高設備管理效率:這種智能監控功能可以提高設備的完好率,即設備處于正常工作狀態的比例,這對于維持實驗室的日常運作和產出效率至關重要。增強安全保障:與SciOne實驗室數智化運營管理平臺類似,INano系列設備的監控系統可以通過各種傳感器和智能算法實現無人值守監控,從而提高實驗室的安全性和防范意外事件的能力。綜上所述,INano系列實驗室級別設備的這些智能化功能不僅提高了實驗室工作的效率和準確性,也為實驗室管理帶來了更高的安全性和便捷性。北京CRISPR/Cas9靶向遞送系統芯片INano系列設備確實兼容多種混合器,包括微流控混合和T-mix混合等。
S-SDM芯片:這是一種一次性使用的配方篩選芯片,流速范圍也是0.1-60ml/min,適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的實驗中使用。R-MDM芯片:這種芯片適用于放大工藝篩選,流速范圍是0.1-150ml/min,可以重復使用,適合在大規模生產時使用,以提高效率和降低成本。S-MDM芯片:這是一種一次性使用的放大工藝篩選芯片,流速范圍是0.1-150ml/min,適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的大規模生產中使用。綜上所述,INanoL設備提供了多種微流控芯片盒類型供用戶選擇,無論是小規模的配方篩選還是大規模的放大工藝篩選,都能滿足用戶的需求。同時這些芯片盒無菌無酶無熱原,確保了實驗的準確性和安全性。
INano系列設備具有高效、可控、快速、規?;a等特點,適用于藥物遞送、基因療法、免疫療法等領域的研究和應用。INano系列設備平臺結合邁安納成熟的制備工藝,可以實現從低流速到高流速,從實驗室制備到GMP生產的無風險轉移。這種無風險轉移的能力使得INano系列設備平臺在科研和生產領域都具有很大的應用潛力。同時,結合邁安納的制備工藝,INano系列設備平臺可以實現高效、安全、可控的制備過程,確保產品的質量和穩定性。這使得INano系列設備平臺成為了許多科研人員和生產企業的理想選擇。INano系列設備可用于包封mRNA,siRNA,DNA,蛋白/多肽,小分子藥物,造影成像劑等。
INano系列設備可以通過調節兩相混合的總流速,流速比,調節制備樣本的粒徑等理化性質。具體來說,以下是影響脂質納米顆粒(LNP)粒徑的關鍵因素:總流速:總流速是指兩種不相溶液體在微流控設備中流動的速率總和。通過增加或減少總流速,可以影響液滴的形成頻率,從而影響顆粒的大小。流速比:流速比是指兩種不相溶液體流動速率的比例。不同的流速比會導致不同的混合效果,進而影響顆粒的尺寸和均一性。脂質摩爾比:脂質摩爾比決定了顆粒的脂質組成,并影響其大小、形狀和穩定性。合適的脂質組合和比例對于形成具有所需特性的LNP至關重要。配方的成熟度:對于成熟的配方,通常可以獲得更窄的粒徑分布,即PDI(多分散性指數)在0.1以下,這意味著顆粒大小的均一性更高。微流體技術的限制:使用微流體技術制備的LNP的粒徑通常限制在大約30至100nm范圍內。這是因為微流體技術能夠在較小的尺寸范圍內精確控制顆粒的形成。封裝活性成分:封裝在脂質納米顆粒中的活性成分,如寡核苷酸或RNA,也會影響顆粒的大小和穩定性。這些成分需要被有效保護,以避免在遞送過程中受到酶降解。INano系列設備所使用的混合芯片管路套件能夠提供支持生物相容性研究的完整資料。江蘇mRNA疫苗包封設備工業化生產
INano系列設備在mRNA封裝前后保持了其完整性的高度一致。江蘇mRNA疫苗包封設備工業化生產
INanoS適用的微流控芯片盒類型包括GMP級別無菌GDM芯片管路套件,其兩相混合流速可達4L/min,并且不限制使用次數。INanoS是邁安納公司推出的一款專門設計用于藥物開發和生產的納米藥物制造系統。以下是INanoS設備的一些特點:GMP級別無菌GDM芯片管路套件:這意味著INanoS符合GoodManufacturingPractice的標準,可以確保生產過程滿足藥品生產的質量要求。無菌條件對于藥物生產尤其重要。兩相混合流速可達4L/min:這個高流速能力使得INanoS能夠適應大規模生產的需求,提高生產效率。不限制使用次數:提供了極大的靈活性和經濟效益,用戶可以根據實際需要多次使用,無需擔心更換成本。綜上所述,INanoS是一個高效、靈活且經濟的生產設備,它的設計和功能使其非常適合用于生物制藥行業,尤其是在疫苗和新型療法的開發和大規模生產中發揮著重要作用。江蘇mRNA疫苗包封設備工業化生產