河南mRNA-LNP納米藥物遞送系統

來源: 發布時間:2024-08-10

在制藥領域,制藥設備扮演著至關重要的角色。它們不僅是藥品生產的工具,更是保障藥品質量和安全性的關鍵因素。制藥設備涵蓋了從原材料處理到成品包裝的整個生產流程。以片劑生產為例,需要用到粉碎機將原材料粉碎成合適的粒度,混合機將多種成分均勻混合,制粒機將混合物制成顆粒,壓片機將顆粒壓制成片劑,通過包裝機進行包裝。每一步都需要精確控制工藝參數,而制藥設備的性能和精度直接影響著這些參數的實現。例如,在粉碎過程中,如果粉碎機的粉碎效果不均勻,可能會導致后續混合不充分,影響藥品的含量均勻度。在壓片過程中,如果壓片機的壓力控制不穩定,可能會導致片劑的硬度和崩解度不符合要求。此外,制藥設備的清潔和維護也至關重要。由于藥品生產對衛生和無菌要求極高,設備必須能夠徹底清潔,防止交叉污染。同時,定期的維護和保養可以確保設備的性能穩定,延長使用壽命。總之,制藥設備是制藥工業的基石,只有不斷優化和創新制藥設備,才能滿足日益嚴格的藥品質量要求,為人們的健康提供可靠的保障。INano系列之INano E用于微量納米藥物制備,適合前期的配方篩選。河南mRNA-LNP納米藥物遞送系統

INano系列設備制備的脂質納米顆粒粒徑在200nm以內(脂質納米顆粒的大小對于其生物分布、細胞攝取和藥物釋放等性質至關重要。200nm以內的粒徑通常被認為是理想的,因為它可以提供較好的組織滲透性和細胞攝取。),PDI<0.1(PDI(多分散性指數)是衡量粒子大小分布寬度的指標。PDI值越小,表示粒子大小的均一性越好。PDI<0.1意味著脂質納米顆粒具有非常窄的大小分布,這對于確保一致的藥物釋放和生物效應非常重要),樣本均一穩定(這表示制備的脂質納米顆粒在儲存和處理過程中保持穩定,不會發生聚集或沉淀,這對于保持其生物活性和延長保質期至關重要。)包封率>95%(包封率是指藥物被包裹在脂質納米顆粒中的比例。高包封率意味著大部分藥物都被有效地封裝在顆粒中,這有助于提高給藥效果并減少副作用。),細胞轉染效率高,動物表達效率高。(以上實驗數據來自于商業化LNP配方)。黑龍江SAMRNA納米藥物制備設備芯片INano系列設備的靈活性和適應性使其能夠處理各種類型的藥物和配方。

INano系列設備確實兼容多種混合器,包括微流控混合和T-mix混合等。INano系列設備是專為納米藥物制備而設計的,它們具有高度的靈活性和兼容性,能夠滿足不同研究和生產需求。以下是關于INano系列設備及其混合器兼容性的詳細介紹:微流控混合:微流控技術是一種在微小通道中操縱流體的技術,它可以實現精確的流體控制和混合。INano系列設備支持微流控混合,這對于納米藥物的精確制備尤為重要。T-mix混合:T-mix是一種快速混合技術,通過特殊的T形結構設計實現快速混合。這種混合方式適用于需要快速反應和混合的應用,如某些化學合成或生物制劑的快速制備。其他混合器類型:除了微流控混合和T-mix混合,INano系列設備還可能支持其他類型的混合器,以滿足不同的工藝需求。例如,可以處理LNP(脂質納米顆粒)、PLGA(聚乳酸-羥基乙酸共聚物)、多肽、脂質體等多種載體類型。綜上所述,INano系列設備的兼容性和多功能性使其成為納米藥物研發和生產領域的重要工具。通過這些高級混合技術,研究人員和生產者可以高效、精確地制備納米藥物,加速藥物開發過程,并提高產品質量。

邁安納自主研發的INano系列設備已經獲得了多項InventionPatents,包括PCT。自主研發:邁安納(上海)儀器科技有限公司擁有多項涉及RNA納米藥物遞送技術的InventionPatents。反映了公司在納米藥物制備和遞送上的創新成果。PCT:PCT(PatentCooperationTreaty)是國際性的Patent申請,它允許申請人在多個國家同時尋求Patent保護。邁安納獲得的PCT進一步證明了其技術的國際影響力和創新性。行業解決方案:邁安納不僅提供設備,還針對RNA納米藥物遞送行業的難題提供整體解決方案。這意味著公司不僅關注產品的開發,還致力于推動整個行業的技術進步和應用實踐。國際認證:INano系列設備的國際認證,如歐盟CE認證和美國FCC認證,表明這些設備符合嚴格的國際標準,能夠在全球范圍內提供服務。服務范圍:邁安納的服務對象包括國內外多家頭部生物制藥公司及科研學術機構。公司的產品和服務已經幫助多個客戶成功獲得mRNA類藥物的IND臨床批件,并進入臨床和商業化生產階段。綜上所述,邁安納的INano系列設備不僅在技術上獲得了InventionPatent的保護,而且在實際應用中也得到了國內外市場的認可。這些成就展現了邁安納在納米藥物遞送領域的專業實力和創新能力。INano系列設備兼容不同材質的混合芯片,包括COC材質、COP材質和不銹鋼材質等。

MDM(MicrofluidicMixingandDosingModule)芯片能夠在無菌條件下完成精確的流體混合和劑量控制。兩相混合流速:1-120ml/min的流速范圍使得INanoP能夠適應不同規模和要求的生產過程,從小規模的實驗到中試生產都可以使用。不限制使用次數:這提供了極大的靈活性和經濟效益,用戶可以根據實際需要多次使用,無需擔心更換成本。綜上所述,INanoP是一個高效、靈活且經濟的中試生產平臺,它的設計和功能使其非常適合用于生物制藥行業,尤其是在疫苗和新型療法的開發中發揮著重要作用。邁安納自主研發的INano系列設備已經獲得了多項發明,包括PCT。山東SAMRNA納米藥物制備設備芯片

INano E適用的微混合器類型包括可重復用的R-SDM芯片和一次性的S-SDM芯片。河南mRNA-LNP納米藥物遞送系統

無菌MDM芯片管路套件:無菌條件是藥物生產中的基本要求,尤其是對于注射劑等無菌產品。MDM(MicrofluidicMixingandDosingModule)芯片能夠在無菌條件下完成精確的流體混合和劑量控制。兩相混合流速:1-120ml/min的流速范圍使得INanoP能夠適應不同規模和要求的生產過程,從小規模的實驗到中試生產都可以使用。不限制使用次數:這提供了極大的靈活性和經濟效益,用戶可以根據實際需要多次使用,無需擔心更換成本。綜上所述,INanoP是一個高效、靈活且經濟的中試生產平臺,它的設計和功能使其非常適合用于生物制藥行業,尤其是在疫苗和新型療法的開發中發揮著重要作用。河南mRNA-LNP納米藥物遞送系統

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