INano系列實驗室級別設備具備對關鍵部件進行監控的能力,能夠自動識別微流控芯片的類型和序列號等信息,并監控芯片的使用情況和狀態。INano系列設備的這一功能對于實驗室的運營有重要作用,具體體現在以下幾個方面:自動識別芯片信息:設備能夠自動識別微流控芯片的類型和序列號,這有助于實驗室管理人員跟蹤芯片的使用歷史和維護記錄,確保實驗的準確性和可追溯性。監控芯片使用情況:通過實時監控芯片的使用情況,可以幫助實驗室人員了解芯片的狀態,及時發現異常,從而采取必要的維護或更換措施,保證實驗的連續性和穩定性。提高設備管理效率:這種智能監控功能可以提高設備的使用率,即設備處于正常工作狀態的比例,這對于維持實驗室的日常運作和產出效率至關重要。增強安全保障:INano系列GMP設備的監控系統可以通過各種傳感器和智能算法實現無人值守監控,從而提高實驗室的安全性和防范意外事件的能力。綜上所述,INano系列實驗室級別設備的這些智能化功能不僅提高了實驗室工作的效率和準確性,也為實驗室管理帶來了更高的安全性和便捷性。INano系列設備還可能支持其他類型的混合器,以滿足不同的工藝需求。內蒙古siRNA納米藥物遞送系統
INano系列GMP級別設備通過獨特的回旋流工藝,實現了極低的廢液量和極高的樣本回收率。INano系列設備的設計理念是為了提高藥物制備的效率和經濟性,特別是在遵循GMP(GoodManufacturingPractice)規范的生產環境中。這些設備具備以下特點:低廢液量:在生產過程中,廢液量的減少是一個重要考量,因為它直接關系到成本和環境影響。INano系列設備能夠實現單次廢液量少于20ml,這在大規模生產中可以明顯降低廢液處理的成本。高樣本回收率:高樣本回收率意味著原材料的利用效率更高,這不僅節約了成本,而且對于昂貴的生物制藥原料尤為重要。連續化生產與批次重復性:INano系列設備支持連續化生產,且批次之間具有良好的重復性,這對于保證產品質量和生產效率至關重要。高度自動化與模塊化:設備的高度自動化和模塊化設計使得操作更加簡便,同時可以根據生產需求進行靈活配置,提高了生產的靈活性和可擴展性。多種流體模型與載體類型:INano系列設備可以處理多種流體模型,適合不同類型的載體,這使得它可以適應多種藥物遞送系統的研發和生產需求。符合法規要求:設備和軟件均符合GLP/GMP法規要求及FDA21CFRPart11的要求,確保了生產過程的合規性。遼寧納米藥物制備機工業化生產INano系列設備已經成功用于mRNA疫苗的商業化生產。
脂質成分選擇:脂質納米顆粒(LNPs)是mRNA疫苗的關鍵成分,它們保護mRNA免受降解并將其有效運輸到細胞內。INano系列設備可以用于測試不同的脂質成分,以確定適合的脂質組合。脂質配方比例優化:脂質與mRNA的投料比例會影響包封效率和疫苗的整體效果。INano系列設備可以幫助研究者優化脂質與寡核苷酸的質量比,以及陽離子脂質、輔助磷脂、膽固醇、PEG修飾的脂質之間的比例,以達到良好的給藥效果。N/P比的確定:N/P比是指可電離脂質中氮與mRNA中磷酸鹽的摩爾比,這個比率表示電荷平衡,對LNPs的形成和穩定性至關重要。INano系列設備可以幫助研究人員精確控制這一比率,以確保高效的mRNA封裝和遞送。
INano系列設備所使用的混合芯片管路套件能夠提供支持生物相容性研究的完整資料。材料選擇:微流控芯片在設計時會特別考慮生物相容性,選擇合適的材料是提高生物相容性的關鍵步驟。例如,聚二甲基硅氧烷(PDMS)等硅膠類聚合物、聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)等熱塑性聚合物以及新興的熱塑性彈性體(TPE)或軟熱塑性彈性體(sTPE)等都是常見的材料選擇。表面改性:為了減少蛋白質吸附和細胞粘附,研究人員會對芯片表面進行化學改性,以改善生物相容性。應用實例:CureMed公司使用微流控設備包封環狀mRNA制備疫苗的研究展示了該技術在實際應用中的潛力。通過這種技術制備的疫苗具有良好的理化穩定性和誘導免疫反應的能力。技術支持:對于使用INano系列設備的研究者,我們通常會提供必要的技術支持和服務,包括如何利用混合芯片管路套件進行生物相容性研究的資料和指導。持續更新:隨著材料科學和微納加工技術的發展,生物相容性研究的方法和策略也在不斷進步。因此,研究者應當關注前沿的研究成果,以便在實驗設計中加以應用。INano系列設備確實兼容多種混合器,包括微流控混合和T-mix混合等。
INanoL+適用的微流控芯片盒類型包括R-SDM、S-SDM、R-MDM、S-MDM、R-LDM和S-LDM。這些芯片盒的相關信息:R-SDM:這是一種可重復用的配方篩選芯片,流速范圍是0.1-60ml/min,適合在需要多次進行相似實驗或生產時使用,以降低成本和提高效率。S-SDM:這是一種一次性配方篩選芯片,流速范圍也是0.1-60ml/min,適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的實驗中使用。R-MDM:這是一種可重復用的放大工藝芯片,流速范圍是40-150ml/min,適合在大規模生產時使用,以提高效率和降低成本。S-MDM:這是一種一次性放大工藝芯片,流速范圍是40-150ml/min,適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的大規模生產中使用。R-LDM:這是一種可重復用高流速芯片,流速范圍是100-260ml/min,適合在需要更高流速的實驗或生產中使用。S-LDM:這是一種一次性高流速芯片,流速范圍是100-260ml/min,同樣適合在需要更高流速且需保持無菌條件的實驗或生產中使用。綜上所述,INanoL+設備提供了多種微流控芯片盒類型供用戶選擇,無論是小規模的配方篩選還是大規模的放大工藝篩選,都能滿足用戶的需求。且芯片盒無菌無酶無熱原,確保了實驗的準確性和安全性。INano系列設備兼容不同材質的混合芯片,包括COC材質、COP材質和不銹鋼材質等。中國澳門siRNA納米藥物制備設備定制
Nano系列設備基于自下而上的分子組裝機制進行納米顆粒的制備,更適合生物大分子的包封;內蒙古siRNA納米藥物遞送系統
INano系列GMP級別設備確實會按照GMP管理規范進行FAT(FactoryAcceptanceTest,出廠驗收測試)、SAT(SiteAcceptanceTest,現場驗收測試)和IOQ(InstallationQualification,安裝確認)測試。這些測試是確保設備能夠在實際生產環境中正常運行的關鍵步驟。以下是這些測試的具體含義和目的:DQ(DesignQualification,設計確認):這是在設備制造之前的階段,主要確認設備的設計方案是否符合預定要求和標準。FAT:這是在設備制造廠家處進行的測試,目的是驗證設備是否按照設計圖紙正確制造,并且能夠在廠家的環境中正常運行。這一階段的測試有助于確保設備在運輸到用戶工廠之前是完好無損的,減少因設備損壞導致的退換貨麻煩。SAT:當設備到達用戶工廠后,會進行SAT。這一階段的測試主要是驗證設備在實際的生產環境中,連接上用戶的公用系統后,是否能夠正常運行。這包括了安裝測試和運行測試。IOQ:這是在設備安裝完成后進行的測試,目的是確認設備的安裝是否正確,是否符合GMP規范的要求。這一步是GMP范疇內的,通常由用戶方主導進行。內蒙古siRNA納米藥物遞送系統