1.INano系列設備是邁安納自主研發的納米藥物制備系統,涵蓋了高通量篩選,微量制備,實驗室研究,臨床前研究,GMP級別,商業化生產等多種級別,多種用途的納米藥物制造系統。這些設備能夠用于制備各種納米藥物載體,如脂質體、聚合物納米粒子、納米乳液等,以及進行相關藥物的制備、稀釋、純化等工藝操作。INano系列設備在納米藥物領域具有廣泛的應用前景,可幫助實現更高效、安全的藥物傳遞方法,進而達到更好的給藥效果。與此同時,通過不斷創新和優化,INano系列設備也能滿足不同階段的納米藥物研發和生產需求,為醫藥領域的發展做出貢獻。INano系列之INano E用于微量納米藥物制備,適合前期的配方篩選。福建RNA納米藥物遞送系統芯片
INanoS適合商業化規模的GMP級納米藥物生產,具有以下技術參數:連續化制備系統,能夠持續高效地進行制備;制備流速總可達1200L/h,制備體積范圍從1L到1000L;生產制備穩定,批次可重復;高度自動化,能夠自動切換前后廢液,提高生產效率;提供多種微流控芯片盒選擇,包括交叉混合流、對射撞擊等,可根據不同需求選擇合適的混合方式;多種芯片盒材質可選,適合多種載體類型,靈活適用于不同藥物配方;提供設備GMP驗證服務和文件支持,設備符合GMP要求;設備符合cGMP生產要求,軟件符合GLP/GMP法規要求及FDA21CFRPart11要求,保證生產過程合規可控。總體來說,INanoS在大規模GMP級納米藥物生產中具有高效穩定的制備能力,滿足商業化生產的需求。陜西核酸藥物混合器定制INano系列設備已經助力數十家用戶獲得18張IND批件,1張EUA批件。
INanoL/L+設備提供了精確的微流控混合技術,使得研究人員能夠在實驗室規模上快速評估不同配方的效果。工藝放大:一旦配方確定,下一步就是將其放大到工業生產規模。這是一個復雜的過程,因為放大可能會影響產品的質量。INanoL/L+設備通過模擬工業生產條件,允許用戶在實驗室環境中直接進行放大實驗,這樣可以減少將實驗室配方轉換為工業生產過程時的風險。風險前置:通過在早期階段就考慮放大的問題,INanoL/L+設備使得用戶能夠預見并解決可能出現的問題,而不是在后續的生產階段才面對這些問題。這減少了資源浪費和項目延誤的風險。時間和物料節約:由于INanoL/L+設備可以在實驗室階段就完成配方篩選和工藝放大,因此可以避免在放大過程中可能出現的問題,從而節省了大量的時間和物料成本。
INano系列設備可以用于篩選mRNA序列、脂質成分、脂質配方比例以及N/P比等。INano系列設備的設計和功能使其成為納米藥物研發中的重要工具,特別是在mRNA疫苗的開發中。以下是關于INano系列設備在mRNA疫苗開發中應用的詳細介紹:mRNA序列篩選:mRNA疫苗的效力很大程度上取決于其序列的設計。INano系列設備可以幫助研究人員測試不同的mRNA序列,以找到有效的疫苗候選物。脂質成分選擇:脂質納米顆粒(LNPs)是mRNA疫苗的關鍵成分,它們保護mRNA免受降解并將其有效運輸到細胞內。INano系列設備可以用于測試不同的脂質成分,以確定適合的脂質組合。脂質配方比例優化:脂質與mRNA的投料比例會影響包封效率和疫苗的整體效果。INano系列設備可以幫助研究者優化脂質與寡核苷酸的質量比,以及陽離子脂質、輔助磷脂、膽固醇、PEG修飾的脂質之間的比例,以達到良好的給藥效果。N/P比的確定:N/P比是指可電離脂質中氮與mRNA中磷酸鹽的摩爾比,這個比率表示電荷平衡,對LNPs的形成和穩定性至關重要。INano系列設備可以幫助研究人員精確控制這一比率,以確保高效的mRNA封裝和遞送。INano系列設備可用于線性核酸藥物的包裹遞送。
INanoL納米藥物制備系統具有高效、靈活和精確的特點,能夠幫助研究人員快速進行配方篩選,樣品制備,并可進行工藝放大條件摸索。其注射器進樣方式和流速調節功能,使得納米藥物制備更加精確和高效。同時,溫度可調節,可適應不同藥物的制備需求。INanoL還具有兼容性強的特點,可以兼容各種品牌的注射器和微流控芯片盒,為實驗提供多種可能。而且配備軟件功能十分強大,可以進行芯片盒識別記錄、權限管理、方法管理等操作,保證實驗數據的準確性和安全性。總的來說,INanoL是一款非常實用的納米藥物制備系統,可以幫助研究人員在納米藥物研究領域快速推進完善。INano可用于制備脂質納米粒(LNPs),脂質體,聚合物納米粒等一系列納米材料。江西核酸藥物納米藥物遞送系統
INano系列GMP級別設備確實會按照GMP管理規范進行FAT、SAT和IOQ測試;福建RNA納米藥物遞送系統芯片
S-MDM:這是一種一次性放大工藝芯片,流速范圍是40-150ml/min,適合在需要考慮交叉污染或保持無菌條件的大規模生產中使用。R-LDM:這是一種可重復用高流速芯片,流速范圍是100-260ml/min,適合在需要更高流速的實驗或生產中使用。S-LDM:這是一種一次性高流速芯片,流速范圍是100-260ml/min,同樣適合在需要更高流速且需保持無菌條件的實驗或生產中使用。綜上所述,INanoL+設備提供了多種微流控芯片盒類型供用戶選擇,無論是小規模的配方篩選還是大規模的放大工藝篩選,都能滿足用戶的需求。且芯片盒無菌無酶無熱原,確保了實驗的準確性和安全性。福建RNA納米藥物遞送系統芯片