烘培食品無塵車間凈化工程在做無塵車間潔凈系統已經是新的食品烘培廠必備的規劃之一,但并不是你做了無塵車間您就可以放下一切心,潔凈室系統只是讓生產過程在一個好的環境中進行,影響食品保質期的還有員工操作過程中的接觸污染、原材料之間的交叉污染、配方的合理性……這就是一個系統性的工作。烘培(食品)無塵車間凈化系統工作原流→初效空氣處理→空調→中效空氣處理→風機送風→凈化管道→高效送風口→潔凈室→帶走塵埃粒子(灰塵、細菌等)→回風夾道→處理過的氣流→新風氣流→初效空氣處理。重復以上過程,即可達到凈化目的。準清潔區:要求次之,如原料處理、包材處理、包裝、緩沖間、一般生產加工間、非即食食品的內包裝間等。常州醫療器械凈化車間
GMP凈化車間規范要求-要養成良好的GMP意識:除了對設備保養外,更重要的目的是防止交叉污染。因此,每次使用完或使用前都要對設備進行清潔和消毒,確保符合質量標準。進入潔凈區的物料必須對其外包裝處理。必要時,還應當進行清潔、消毒,發現外包裝損壞或其他可能影響物料質量的問題,應當向質量管理部門報告并進行調查和記錄。盛裝產品及物料的容器具必須是經過消毒滅菌的。物料必須檢驗合格后方可以使用。物料發放使用應當符合先進先出和近效期先出的原則。吉林口罩凈化車間圍護結構系統:簡單說是頂、墻、地三部分,即組成三維密閉空間的六個面。往細的說包括門窗、裝飾圓弧等;
潔凈實驗室空間標準:實驗用房面積對實驗建筑應合理安排實驗用房、輔助用房和行政用房的建筑面積,做到功能分區明確、聯系方便、互不干擾。實驗區域空間標準1)、室內凈高常規實驗室和研究工作室的室內凈高:當不設置空氣調節時,不宜低于2.70m;設置空氣調節時,不應低于2.40m。走道凈高不應低于2.20m。實驗室的室內凈高應按實驗儀器設備尺寸、安裝及檢修的要求確定。2)、開間常規實驗室標準單元開間應由實驗臺寬度、布置方式及間距決定。實驗臺平行布置的標準單元,其開間不宜小于6.60m。
GMP凈化車間規范要求-要養成良好的GMP意識01.在潔凈區工作的人員(包括清潔工和設備維修工)應當定期培訓,使無菌產品的操作符合要求。02.未受培訓的外部人員(如外部施工人員或維修人員)在生產期間需進入潔凈區時,應當對他們進行特別詳細的指導和監督。03.在潔凈區內進行設備維修時,如潔凈度或無菌狀態遭到破壞,應當對該區域進行必要的清潔、消毒或滅菌,待監測合格方可重新開始生產操作。04.生產設備應當在確認的參數范圍內使用。05.用于生產或檢驗的設備和儀器,應當有使用日志,記錄內容包括使用、清潔、維護和維修情況以及日期、時間、所生產及檢驗的產品名稱和批號等。高效送風口用不銹鋼框架,美觀清潔,沖孔網板用烤漆鋁板,不生銹不粘塵,宜清潔 ;
按規定,無塵車間施工垂直單向流流速為3.5m/s(+20%),水平單向流流速為4.5m/s(+20%)。以無菌藥房為例,藥房潔凈區一般設置為四個潔凈區。A級,高危作業區,通常設有層流手術臺(罩),以保持作業區的環境狀態。層流系統必須在其工作區域提供均勻的空氣供給,風速為0.36-0.54m/s(指導值)。B類是指從事無菌制劑、灌裝等高風險作業的甲類背景區域。C、D類是指無菌藥品生產中不太重要的清潔操作區。無塵車間施工主要技術參數室內通風頻率:100000級10-15次/小時;10000級15-25次/小時;1000級50-52次/小時;100級作業點平均斷面風速為0.25-0.35m/s,室內噪聲:5pa)及非潔凈區(>10pa);室內溫度:冬季>16+2;夏季300勒克斯;新風量:總供風量的20%-30%。分別為:地面系統、風管系統、自控系統、電氣系統、給排水系統、空氣過濾系統六大部分。湖州風淋室凈化車間
無塵車間安裝前的要求 門窗安裝前,應按門窗的位置及尺寸在彩鋼板上預留或加工安裝位置,并進行檢查。常州醫療器械凈化車間
潔凈實驗室空間標準實驗室建筑面積分配實驗建筑工程建設用地必須堅持科學合理和節約用地的原則。在總體布局上,建筑物應盡量相對集中,形成建筑群,實驗建筑的層數應以建多層為主,實驗建筑工程的規劃建設用地指標包括建筑物、構筑物、露天堆料場、道路和綠化等用地。1、實驗建筑組合類型(1)類以低層為主,建筑覆蓋率控制在25%~27%;(2)第二類以高層為主,建筑覆蓋率控制在23%~25%;(3)第三類為低層和高層結合,建筑覆蓋率控制在21%~23%。常州醫療器械凈化車間