GMP生物反應器IND案例

來源: 發(fā)布時間:2025-05-16

當涉及到生物制藥的質量控制時,PBS Biotech是一家zhuo yue的一次性生物反應器制造商和工藝開發(fā)服務提供商,其技術和產品平臺經過驗證,擁有全球200多個客戶項目的支持。作為細胞zhi liao領域的ling xian技術和服務提供商之一,PBS Biotech致力于為細胞zhi liao行業(yè)提供可擴展的一次性制造解決方案,以改善患者的生活質量,并使新型再生藥物更guang fan地獲得。他們的產品包括各種規(guī)格的垂直輪生物反應器,從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產,滿足不同階段的需求。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!PBS-15垂直輪生物反應器觸摸屏界面可實現直觀的流程定制、控制和報告。GMP生物反應器IND案例

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從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產,垂直輪一次性生物反應器是異體細胞zhiliao的賦能技術。所有生物反應器,包括產品接觸材料和軟件,生產符合或優(yōu)于cGMP質量和監(jiān)管標準。該品牌的全線產品有以下幾種規(guī)格:PBS-Mini垂直輪生物反應器:用于代表性流程開發(fā)的入門級工具。Zui da工作容積為0.1和0.5L。PBS-3垂直輪生物反應器:應用這個全功能生物反應器將您的工藝開發(fā)提升到一個新的水平。Zui da工作容積為3L。PBS-15垂直輪生物反應器:接續(xù)您的細胞培養(yǎng)過程擴大臨床階段生產。Zui da工作容積為15L。PBS-80垂直輪生物反應器:為您的細胞zhiliao產品的商業(yè)規(guī)模生產做好準備。Zui da工作容積為80L。上海Cytiva生物反應器生物反應器的設計和材料選擇考慮了安全性和可控性,確保在細胞培養(yǎng)過程中不對細胞造成損害。

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一次性使用的vessel可用于臨床產品制造。垂直輪生物反應器系統(tǒng)配備了可調高度收獲閥(AHHV),實現了快速培養(yǎng)基交換、采樣和收獲。此外,系統(tǒng)支持pH和DO控制功能,用戶可以選擇使用一次性或可重復使用的傳感器。PBS Biotech的垂直輪生物反應器也具備良好的可擴展性,其同質性促使了從小規(guī)模到全生產規(guī)模的工藝放大。PBS Biotech的垂直輪生物反應器采用一次性容器/袋,無需清洗。每個容器/袋在交付給客戶之前都經過清潔和伽馬輻射消毒,確保產品的衛(wèi)生和安全。這種設計不僅提高了生產效率,也降低了交叉污染的風險。此外,垂直輪生物反應器操作簡便,配備了直觀的觸摸屏界面,實現了流程定制、控制和報告的便捷操作。更多關于PBS垂直輪一次性生物反應器相關產品問題,歡迎咨詢曼博生物!也歡迎關注我們的公眾號查看更多技術文章:Mine-bio

美國PBSBiotech,一家創(chuàng)新的一次性生物反應器制造商和工藝開發(fā)服務提供商,專門為全球異體細胞zhiliao市場提供服務。PBS垂直輪生物反應器與傳統(tǒng)的“攪拌槽”系統(tǒng)相比,在多個已發(fā)表的研究中顯示出優(yōu)越的zhiliao性細胞生產性能。雖然由垂直輪生物反應器實現的獨特和可擴展的流體混合條件是guangfan的人類細胞衍生模式的理想選擇,但其尤其適合于誘導多能干細胞(“iPSC”)、間充質干細胞(“MSC”)和基于外泌體的zhiliao制造。此領域的公司正在開發(fā)新型再生藥物,作為糖尿病、cancer和心臟病等危及生命的疾病的潛在zhiliao方法,并認識到需要一個可擴展的制造平臺來滿足商業(yè)需求。更多關于PBS生物反應器相關信息,歡迎咨詢上海曼博生物!PBS-15的工作體積可達15L,可用于臨床試驗的大規(guī)模工藝開發(fā)或生產。

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用戶友好的操作界面與遠程監(jiān)控技術。PBS Biotech的垂直輪生物反應器系統(tǒng)具有直觀的觸摸屏界面,使用戶能夠輕松定制流程、實時監(jiān)控和生成報告。此外,系統(tǒng)還支持遠程監(jiān)控,通過連接到以太網,用戶可以隨時隨地遠程監(jiān)控生產過程,提高了生產的靈活性和便捷性。這種先進的監(jiān)控技術為用戶提供了quan mian的實時數據,幫助他們做出更明智的決策,確保生產過程的順利進行??煽康臏囟群蜌怏w控制保障生產穩(wěn)定性。垂直輪生物反應器系統(tǒng)采用了先進的溫度管理和氣體控制技術。通過非侵入式的電阻式溫度檢測器(RTD),系統(tǒng)實現了對培養(yǎng)溫度的jing zhun控制。加熱墊的應用保證了溫度的均勻分布。氣體控制方面,系統(tǒng)能夠精確地調配空氣、二氧化碳、氮氣和純氧,以滿足不同生產階段的需求。這種jing zhun的溫度和氣體控制保障了生產過程的穩(wěn)定性,確保了產品的一致性和質量。更多關于生物反應器相關產品信息,歡迎咨詢上海曼博生物!從小規(guī)模的工藝開發(fā)到大規(guī)模的臨床和商業(yè)化生產,垂直輪一次性生物反應器是異體細胞zhiliao的賦能技術。高性價比生物反應器符合21CFR

PBS-3垂直輪生物反應器:應用這個全功能生物反應器將您的工藝開發(fā)提升到一個新的水平,工作容積可達3L。GMP生物反應器IND案例

PBS Biotech不jin jin是一家制造商,更是推動新型再生藥物研發(fā)的關鍵。他們的垂直輪生物反應器為研究人員提供了一個可靠的平臺,幫助他們將實驗室中的創(chuàng)新成果轉化為可應用于臨床實踐的zhi liao方法。這種創(chuàng)新精神使得PBS Biotech在行業(yè)內始終保持ling xian地位。PBS Biotech持續(xù)致力于生物反應器技術的創(chuàng)新和改進。他們的產品始終保持在行業(yè)的前沿,為用戶提供Zui xian jin的生產工具。這種持續(xù)創(chuàng)新的精神使得PBS Biotech的生物反應器始終具備Zui xian的技術特點和性能優(yōu)勢,確保用戶始終使用到Zui xian jin的設備。GMP生物反應器IND案例

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