(2)設備密封缺陷導致藥品再次受污染等。另外出現問題還涉及制造設備的材料、所使用的介質、設備的結構(防靜電、防爆、密封、潤滑、清洗結構)、操作方法以至設備排放(散塵、散熱、廢氣、廢水)等。由于制藥加工設備的設計、制造、使用等環節都可能存在引發污染和交叉污染的潛在危險,FDA 將其原因歸結為“過程失控”,故提出對藥品生產環節進行管理和對生產設備進行驗證的規定,誕生了GMP,使制藥用設備區別于一般用途機械而處在受監控的狀態,這是 GMP 對制藥生產設備的明確觀點。沉降與物體重量成正比,顆粒越大沉降越快。崇明區本地離心機服務熱線
藥用離心機有對生產中換批、換品種時有清洗、滅菌要求,而一般用途離心機卻不是主要的。尚具備能夠真正意義上的 CIP、SIP 功能的離心機幾乎沒有,設計上缺少清洗、滅菌的裝置和工藝接口、驗證口等,轉鼓內部不易被完全清洗也是主要問題。較多的離心機多考慮由人工清洗機器內部,當然不否認人工清洗的洗凈效果,但作為藥用設備應從防止各種污染源、避免再次受到污染的角度考慮,CIP、SIP 被證實是***的方案。在藥品生產中離心機的清洗通常要每班或每批進行,滅菌一般是每幾批確定為一個滅菌周期,每次滅菌要經清洗、吹凈、通蒸汽并持續數小時完成。虹口區自制離心機銷售廠家檢查其他部位有無松動及不正常情況。
離心機是利用離心力,分離液體與固體顆粒或液體與液體的混合物中各組分的機械。離心機主要用于將懸浮液中的固體顆粒與液體分開,或將乳濁液中兩種密度不同,又互不相溶的液體分開(例如從牛奶中分離出奶油);它也可用于排除濕固體中的液體,例如用洗衣機甩干濕衣服;特殊的超速管式分離機還可分離不同密度的氣體混合物;利用不同密度或粒度的固體顆粒在液體中沉降速度不同的特點,有的沉降離心機還可對固體顆粒按密度或粒度進行分級。
按分離因素Fr值分可將離心機分為以下幾種型式:1、常速離心機Fr≤3500(一般為600~1200),這種離心機的轉速較低,直徑較大。2、高速離心機Fr=3500~50000,這種離心機的轉速較高,一般轉鼓直徑較小,而長度較長。3、超高速離心機Fr>50000,由于轉速很高(50000r/min以上),所以轉鼓做成細長管式。分離因素Fr是指物料在離心力場中所受的離心力,與物料在重力場中所受到的重力之比值。按操作方式分可將離心機分為以下型式:1、間隙式離心機粒子越重,下沉越快,反之密度比液體小的粒子就會上浮。
三足式離心機(轉速600-1200r/min)平板式離心機(轉速600-1200r/min)臺式離心機(多用于實驗室\轉速0-22000r/min)臥式離心機(轉速870-6000r/min)碟式分離機(轉速4000-10000r/min)當含有細小顆粒的懸浮液靜置不動時,由于重力場的作用使得懸浮的顆粒逐漸下沉。粒子越重,下沉越快,反之密度比液體小的粒子就會上浮。微粒在重力場下移動的速度與微粒的大小、形態和密度有關,并且又與重力場的強度及液體的粘度有關。象紅血球大小的顆粒,直徑為數微米,就可以在通常重力作用下觀察到它們的沉降過程。其進料、分離、洗滌和卸渣等過程,有間隙自動進行和連續自動進行兩種。楊浦區定制離心機供應商家
國產的離心機和進口的離心機差別不是很大,國內已掌握離心機的技術。崇明區本地離心機服務熱線
在產品推廣方面,本年度離心機品牌采取了相對高調和多樣化的宣傳手段。2012 年初,美的率先推出降膜式雙級離心式冷水機組作為 2012 年的主打機型,并獲得了豐厚的回報;格力從3月初舉辦了為期2個月2012新品全國巡回發布會,其中包括其明星產品高效直流變頻離心機;2012 年,海爾推出了自主研發風冷磁懸浮產品,機組綜合能效比高達 7,比傳統機組節能 50% 以上。不僅如此,海爾還舉辦了聲勢浩大的磁懸浮離心機節能應用交流會,讓用戶、**、經銷商面對面交流;崇明區本地離心機服務熱線
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