制藥行業(yè)實施GMP的概況GMP源自 1962 年美國 FDA 為保證藥品生產質量的管理需要應運而生的,1969 年世界衛(wèi)生組織(WHO)將 GMP 推向了世界,我國在 1988 年公布 GMP 后又先后進行了兩次修訂,GMP 真正得到***重視和強化實施是在 1998 年修訂以后。GMP 在制藥行業(yè)里有著很強的**性和約束性,其強制貫徹的力度之大前所未有,國家和企業(yè)都投入了相當巨大的精力、財力、物力和人力,國內未取得藥品 GMP 認證的企業(yè)被叫停;通過GMP 認證的藥品生產企業(yè),其設施、設備、工藝技術等被大幅更新,生產環(huán)境、生產條件得到了比較徹底的改變,藥品生產安全和藥品質量有了明顯的提高,對藥品生產企業(yè)可以說經過的是脫胎換骨的變化。其次,價格戰(zhàn)愈演愈烈。閔行區(qū)直銷離心機專賣店
二、變頻器在離心機上的應用變頻器應用的提出 近幾年變頻器作為一種工業(yè)控制設備在不斷更新發(fā)展,各行各業(yè)有著廣泛的應用。隨著電力電子技術、變頻控制理論、微機控制技術的不斷成熟,變頻器的性能不斷完善、功能也不斷增強:如多段速、可編程自動運行、通訊功能等,這使用得變頻器能適應多種應用場合。根據離心機的生產工藝,可采用變頻器的多段速功能控制來實現,另外變頻器一般都帶有內置制動單元或外部制動單元,這可解決離心機在停車時因慣性大造成停車困難的問題。金山區(qū)整套離心機五星服務本年度,離心機產品市場還有以下特征:首先,投資者信心受挫,大項目明顯減少。
2、若要在低于室溫的溫度下離心時。轉頭在使用前應放置在冰箱或置于離心機的轉頭室內預冷。3、離心過程中不得隨意離開,應隨時觀察離心機上的儀表是否正常工作,如有異常的聲音應立即停機檢查,及時排除故障。4、每個轉頭各有其比較高允許轉速和使用累積限時,使用轉頭時要查閱說明書,不得過速使用。每一轉頭都要有一份使用檔案,記錄累積的使用時間,若超過了該轉頭的比較高使用限時,則須按規(guī)定降速使用。5、裝載溶液時,要根據各種離心機的具體操作說明進行,根據待離心液體的性質及體積選用適合的離心管,有的離心管無蓋,液體不得裝得過多,以防離心時甩出,造成轉頭不平衡、生銹或被腐蝕,而制備性超速離心機的離心管,則常常要求必須將液體裝滿,以免離心時塑料離心管的上部凹陷變形。每次使用后,必須仔細檢查轉頭,及時清洗、擦干,轉頭是離心機中須重點保護的部件,搬動時要小心,不能碰撞,避免造成傷痕,轉頭長時間不用時,要涂上一層上光臘保護,嚴禁使用***變形、損傷或老化的離心管。
為了讓宇航員適應火箭升空時的巨大加速度,常用離心機來模擬此壓力,在火箭中受到的壓力是自身體重的8倍,如果宇航員未經訓練,可能會被巨大的壓力壓死。所以,這種訓練是宇航員的必修課。藥品生產行業(yè)在積極貫徹 GMP 的同時,為醫(yī)藥工業(yè)生產服務的制藥裝備行業(yè)相應提出了《制藥裝備符合藥品生產質量管理規(guī)范的通則》等指導性標準,以配合規(guī)范的實施。這里制藥裝備所提出的“符合”與制藥行業(yè)的“貫徹”表達出制造方和使用方兩者有著不“符合”就不能很好的“貫徹”,要“貫徹”就必須“符合”的不可分割的聯系。在討論分離機械產品符合 GMP 問題前,先了解一下制藥行業(yè) GMP 的實施情況,再從制藥裝備產品符合 GMP 角度來探討分離機械符合 GMP 的問題。離心機大量應用于化工、石油、食品、制藥、選礦、煤炭、水處理和船舶等部門。
離心就是利用離心機轉子高速旋轉產生的強大的離心力,加快液體中顆粒的沉降速度,把樣品中不同沉降系數和浮力密度的物質分離開。離心力(g)和轉速(rpm)之間的換算離心力G和轉速RPM之間的換算其換算公式如下:G=1.11×10^(-5)×R×(rpm)^2其中,G為離心力,一般以g(重力加速度)的倍數來表示。10^(-5) 即10的負五次方,(rpm)^2轉速的平方,R為半徑,單位為厘米。例如,離心半徑為10厘米,轉速為8000RPM,其離心力為:G=1.11*10(-5)*10*(8000)2=7104即離心力為7104g.而當離心力為8000g 時,其轉速應為:8489即約為8500rpm。沉降與物體重量成正比,顆粒越大沉降越快。閔行區(qū)直銷離心機專賣店
可將離心機分為:過濾式離心機、沉降式離心機。閔行區(qū)直銷離心機專賣店
在產品推廣方面,本年度離心機品牌采取了相對高調和多樣化的宣傳手段。2012 年初,美的率先推出降膜式雙級離心式冷水機組作為 2012 年的主打機型,并獲得了豐厚的回報;格力從3月初舉辦了為期2個月2012新品全國巡回發(fā)布會,其中包括其明星產品高效直流變頻離心機;2012 年,海爾推出了自主研發(fā)風冷磁懸浮產品,機組綜合能效比高達 7,比傳統(tǒng)機組節(jié)能 50% 以上。不僅如此,海爾還舉辦了聲勢浩大的磁懸浮離心機節(jié)能應用交流會,讓用戶、**、經銷商面對面交流;閔行區(qū)直銷離心機專賣店
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