上海GMP消毒劑推薦

GMP中關于消毒的描述：第四十一條 應當對廠房進行適當維護，并確保維修活動不影響藥品的質量。應當按照詳細的書面操作規程對廠房進行清潔或必要的消毒。第四十九條 潔凈區的內表面（墻壁、地面、天棚）應當平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落，避免積塵，便于有效清潔，必要時應當進行消毒。苐一百八十三條 下述活動也應當有相應的操作規范，其過程和結果應當有記錄：1.確認和驗證；2. 設備的裝配和校準；3. 廠房和設備的維護、清潔和消毒。上海艾曼凱生物科技有限公司是一家專業提供消毒劑的公司，有需求可以來電咨詢！上海GMP消毒劑推薦

關于消毒劑的使用，歐盟無菌附錄征求意見稿規定：潔凈室的消毒特別重要。應根據書面程序對潔凈間進行徹底清潔和消毒。為使消毒有效，消毒前應清理表面污染。應使用具有不同作用模式的多種消毒劑，其組合使用應對所有細菌和眞菌有效。消毒應包括定期使用殺孢子劑。應進行定期檢測，以評估消毒程序的有效性，發現微生物菌群的類型變化（例如，微生物對當前使用的消毒方法產生耐受性）。清潔程序應有效清理消毒劑殘留。目前市場上的消毒劑良莠不齊，因此選擇消毒劑時必須要考慮產品的可靠性，以及供應商的專業性。來自英國瑞迪的InSpec系列消毒劑是英國一家具有100多年歷史的專業企業生產，產品符合GMP各項要求。有些藥企會考慮到一些成本的問題，也可以選擇國產消毒劑，如上海艾曼凱生物科技有限公司生產的Mcare（凱安美）系列消毒劑，該系列消毒劑規格齊全，可以滿足藥企對消毒劑的各項要求。河北無菌消毒劑服務上海艾曼凱生物科技有限公司是一家專業提供消毒劑的公司，歡迎您的來電哦！

為什么需要使用專業的消毒劑？對于潔凈區的潔凈度，主要通過兩個方面的數據進行監測和評估，即對懸浮粒子和微生物的監控。例如A級環境下，要求靜態和動態環境下，每立方米≥5μm的懸浮粒子數量均少于20，對于浮游菌的動態標準為每立方米＜1cfu，沉降菌每4小時＜1cfu，一個直徑55mm接觸碟上的表面微生物＜1cfu，一只五指手套上的表面微生物＜1cfu。通常的清潔可以帶走懸浮粒子和大部分的微生物，但是仍然有剩余一部分微生物是無法通過清潔而去除的，因此必須通過專業的消毒劑來進一步進行微生物的殺滅。

消毒操作的四種方式及對比：1. 噴灑，優點：表面充分濕潤 缺點：缺少清潔作用 已有證據表面，用大液滴噴灑比小液滴噴灑更能使表面濕潤。細胞壁的飽和度和穿透性以及作用時間決定消毒劑效力，因此只要物體表面已經經過合適的清潔，該方法效果良好。噴灑不能清潔表面，因為它缺乏機械動作。持續噴灑而沒有機械的清潔動作將導致高殘留水平，顆粒表面被包埋，物體表面惡化，并且由于凈化劑無法接觸生物污染物，從而導致生物負載水平升高。2. 濕拖，優點：具備機械清潔作用 缺點：均勻濕潤性較差 3. 擦拭，優點：具備機械清潔作用 缺點：均勻濕潤性較差 4. 霧化，優點：均勻分布，適合于高處和復雜區域 缺點：缺少清潔作用，周期長。表面消毒通常使用擦拭合作噴灑的方式，擦拭方式有格柵式、交叉抹式，畫8字型，拉下然后提起式，單向拖把擦拭等。上海艾曼凱生物科技有限公司致力于提供專業的消毒劑，有想法可以來我司咨詢！

來自英國瑞迪的InSpec過濾型變性乙醇消毒劑，按GMP要求生產，在ISO 5環境下灌裝，經過0.2μm除菌過濾；產品使用注射水（WFI）配制生產，內毒S≤ 0.25 EU/ml。不含色素和香精。特制的防倒吸噴瓶，能有效防止空氣污染。InSpec過濾型變性乙醇消毒劑與潔凈室常用材料具有良好的相容性，對醇類敏感的油漆和丙烯酸玻璃除外；適用于快速消毒A/B級潔凈區的各類表面（地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設備表面等）。可有效殺滅細菌和zhen菌。 本品即開即用，不需要稀釋，使用時保證所消毒的表面、設備、工具被消毒液完全潤濕。使用前用機械方法去除表面污染物，可達到更理想的消毒效果。使用噴瓶時，建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請仔細閱讀產品標簽和安全數據表。上海艾曼凱生物科技有限公司為您提供專業的消毒劑，有需要可以聯系我司哦！遼寧過氧乙酸消毒劑

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凱安美（Mcare）即用復合季銨鹽（過濾型）消毒劑（0.5%QAC），廣譜殺滅細菌、酵母菌和霉菌；特色配方，殺菌快速；產品在ISO5級環境下灌裝，經0.2μm除菌過濾；雙層包裝；無刺激性氣味，不含醛；偏中性配方，對環境友好；低殘留，易清潔；清潔消毒一步到位，有效去除污物、血液和蛋白質。Mcare 即用復合季銨鹽（過濾型）消毒劑適用于消毒潔凈區的各類表面（地面、墻面、天花板、操作臺、儀器設備表面等）。本品即開即用，不需要稀釋，使用時保證所消毒的表面、設備、工具被消毒液完全潤濕。使用前用機械方法去除表面污染物，可達到更理想的消毒效果。使用噴瓶時，建議距離待消毒表面15-20厘米。使用前請仔細閱讀產品標簽和安全數據表。上海GMP消毒劑推薦

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