市北區(qū)質量煉藥設備調試

來源: 發(fā)布時間:2021-12-06

首先是在醫(yī)藥安全方面,《國家醫(yī)藥工業(yè)十二五發(fā)展規(guī)劃》中提出要實施新版GMP,并嚴格執(zhí)行GMP,顯著提升我國藥品質量管理整體水平。鼓勵有條件的企業(yè)開展發(fā)達國家或WHO的GMP認證,帶動我國藥品質量管理與國際接軌;2011年12月,歐盟正式頒布第2011/62/EU號指令,提高藥品進口門檻。歐盟是我國化學藥類產品的出口市場,據(jù)分析,從數(shù)據(jù)來看,2011年1-11月,我對歐出口西藥類產品60億美元,同比增長18%,占全球市場的25%。雖然在我國實施的GMP標準涵蓋了歐盟、美國FDA和WHO對GMP的基本要求,其中硬件方面參照歐盟標準,軟件方面參考美國FDA標準,其嚴格程度在中國制藥史上是前所未有的,但是,在中國醫(yī)藥出口企業(yè)中,具有中國和歐盟雙方GMP認可的企業(yè)只有少數(shù)大型企業(yè),因此,新標準的頒布必將引起出口企業(yè)生產改造升級不發(fā)的加快。市北區(qū)質量煉藥設備調試

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(1)原料藥設備及機械;(2)制劑機械;(3)藥用粉碎機械;(4)飲片機械;(5)制藥用水設備;(6)藥品包裝機械;(7)藥物檢測設備;(8)其他制藥機械及設備(制藥輔助設備)1、制藥設備按生產形式可分為哪兩種?制藥設備分為兩種形式:1、單機生產※由操作者銜接和運送物料,生產規(guī)模可大可小,比較靈活,但生產效率低。(壓片機、高效包衣機)2、聯(lián)動生產線生產規(guī)模較大,效率高,但對操作及原料的要求高,一處出現(xiàn)故障就會影響整個聯(lián)動線的生產。(水針洗烘灌封聯(lián)動系統(tǒng))市北區(qū)質量煉藥設備調試

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化工設備指主要作用部件是靜止的或者只有很少運動的機械,如各種容器(槽、罐、釜等)、普通窯、塔器、反應器、換熱器、普通干燥器、蒸發(fā)器,反應爐、電解槽、結晶設備、傳質設備、吸附設備、流態(tài)化設備、普通分離設備以及離子交換設備等。化工機械的劃分是不嚴格的,一些流體輸送機械(如泵、風機和壓縮機等)在化工部門常被稱作化工機械,但同時它們又是各種工業(yè)生產中的通用機械。近代化工機械的設計和制造,除了依賴于機械工程和材料工程的發(fā)展外,還與化學工藝和化學工程的發(fā)展緊密相關。化工機械主要研究機械的耐腐蝕等,還有電化學等范圍。

要具有與生產裝置的原料、產品、中間產品等所處理物料性能、數(shù)量、工藝特點、生產規(guī)模等相適應;一套生產裝置,無論連續(xù)和間歇生產,都是由多種多臺設備組成,因此要求化工設備彼此及與其他設備之間,設備和管道、閥門、儀器、儀表、電器電路等之間要有可靠的協(xié)同性和適配性;要求化工設備對正常的溫度、壓力、流量、物料腐蝕性能等操作條件,在結構材質和強度要有足夠的密封性能和機械強度。對可能出現(xiàn)的不正常,甚至可能出現(xiàn)的極端條件要有足夠的經受和防范、應急和處置能力;無論是連續(xù)或間歇化工生產裝置都需要長期進行操作使用。因此要考慮化工設備磨損、腐蝕等因素,要保證有足夠長的正常使用壽命;在滿足上述條件的同時要優(yōu)化化工設備的材質、選型、制造費用,效率和能耗,盡量達到;大部分各種結構和性能的化工設備也同樣適用于諸如煉油、輕工、食品等工業(yè)部門使用,因此具有通用性。

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在化工過程中化工機器和化工設備間也沒有嚴格的區(qū)分。例如一些反應器也常常裝有運動的機器。包括化工設備在內的所有化工機械都是化學工廠中實現(xiàn)化工生產所采用的工具。化工產品生產過程的正常運轉,產品質量和產量的控制和保證,離不開各種化工設備的適應和正常運轉。化工設備的選配必需通過對整個化工生產過程的祥細計算、設計、加工、制造和選配,要適應化工生產所需要。整套化工生產裝置是由化工設備、化工機器以及其他諸如化工儀表、化工管路與閥門等組成,為保證整套裝置的安全穩(wěn)定可靠生產,要求化工設備要具有以下性能。李滄區(qū)工程煉藥設備調試

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化工設備種類繁多,分類方法具有多種方式方法,例如按結構材質分,可分為碳鋼設備、不銹鋼設備、非金屬設備---。按承受壓力可分為高壓設備、中壓設備和真空設備、常壓設備等。現(xiàn)按使用功能粗分如下:(1)化工容器類:有槽、罐、釜等;(2)分離塔器類:有填料塔、浮閥塔、泡罩塔、轉盤塔等(3)反應器:有管式反應器、流態(tài)化反應器、攪拌釜反應器等(4)換熱器:有列管式、板式換熱器、蛇管換熱器等(5)加熱爐:有電加熱爐、管式裂解爐、廢熱鍋爐等;(6)結晶設備:溶液結晶器、熔融結晶器等(7)其他各種化工設備等。市北區(qū)質量煉藥設備調試

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化工設備(英文名稱Chemical Equipment)是化工機械(chemicanl machinery)的一部分,化工機械包括兩部分,其一是化工機器,主要是指諸如流體輸送的風機、壓縮機、各種泵等設備,其主要部件是運動的機械,一般稱為化工機器。其二是化工設備主要是指部件是靜止的機械,諸如塔器等分離設備,容器、反應器設備等,有時也稱為非標準設備。化工機械與其他機械的劃分不是很嚴格的,例如一些用于化工過程的機泵,也是其他工業(yè)部門采用的通用設備。同樣在化工過程中化工機器和化工設備間也沒有嚴格的區(qū)分。例如一些反應器也常常裝有運動的機器。
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