輔助間設置一臺組合式空氣處理機組,車間一臺組合式空氣處理機組,舒適區設置風機盤管系統.主機模式、用電負荷及總投資概算(不含土建基礎及強電系統)說明風冷模塊不需要建機房,占地面積260平米,水源或地源熱泵需要機房,面積約為120平米.十萬級潔凈車間墻體及吊頂1所有房間的墻體與吊頂、墻體與墻體均采用R≥30mm的整體圓弧連接,墻體及吊頂采用50厚手工彩鋼板,彩鋼板基板厚度為.2所有房間吊頂高度:十萬級潔凈車間4米、局部,實驗室,輔助間,外參觀走廊3米.地面1房間地面采用防靜電、、防火、耐磨的進口環氧樹脂自流平地坪..門1房間的門采用手推門,門體采用彩鋼板,門套采用噴塑鋁合金制作,在關門狀態下,應具有密閉措施.十萬級空調設計說明:空調系統:空調主機系統:本設計萬級十萬級潔凈車間采用一臺制冷量45匹的水冷恒溫恒濕潔凈式空調機組,其制冷量為:140Kw,以滿足十萬級潔凈車間的溫度和濕度要求.空調機組根據現場實際設置于空調機房內,冷卻塔及冷卻水泵可根據現場實際設置于室外.凈化通風系統:本工程萬級十萬級潔凈車間凈化系統采用一臺45匹水冷恒溫恒濕潔凈式空調機組,對十萬級潔凈車間內進行冷卻、除濕、初中效過濾及加壓送風.可調風量送風系統靈活調節風速,使工作區風速維持理想狀態。廣州食品加工車間凈化公司
潔凈實驗室,顧名思義,就是潔凈程度非常高的實驗室,即便是我們日常不會接觸到它的人,也多多少少有些了解.不過大家對它的了解應該只停留在表面的意思上,其實在建造和使用它時,各方面的要求都很高.一、潔凈實驗室的各項要求1、潔凈區(1)潔凈室內表面平整、光滑、無脫落物,墻角應弧形,有防塵、蟲、污設施.(2)人和物進入潔凈室應有雙層窗.門向潔凈度高一側開.應該設置安全門.(3)人流、物流分開并固定路線.(4)水、電線路暗敷.管道及風口與頂棚連接處密封,電氣管路、墻上電器與墻體連接處密封,吸頂燈與頂棚連接處密封.(5)操作臺臺面不應用木頭、油漆面,應易清潔.2、人員凈化(1)換鞋-脫外衣-洗手-換潔凈工作服-手消毒-風淋或氣閘(2)外出鞋不能進,潔凈室內不準穿拖鞋(3)洗手和消毒不采用手動3、物料凈化(1)設置物料清潔室.(3)物資外包裝及包裝材料不進潔凈室,直接接觸產品初包裝應兩層密封包裝.二、潔凈實驗室的設計要點1、無塵室系統室內的空氣凈化系統可分為水平層流、垂直層流和亂流.選擇氣流形式一則參照慣例.廣州化妝品車間規劃時長電子產業依賴潔凈車間,防止灰塵靜電,守護電子元件質量與可靠性。
用高度凈化的空氣把車間內產生的粉塵稀釋,叫做非層流方式(亂流方式).用高度凈化的氣流作為載體,把粉塵排出,叫做層流方式.后者有垂直層流和水平層流方式.從房頂方向吹入清潔空氣通過地平面排出叫垂直層流式,從側壁方向刮入清潔空氣,從對面側壁排出叫水平層流式.這些方式分別如圖1、圖2所示,表示了各種方式的模示圖和特征.亂流方式由于換氣次數的變化潔凈度也隨之變化,但通常潔凈度要求10000級時換氣次數在25~35次/小時范圍內;潔凈度要求100000級時換氣次數在15~25次/小時范圍內;潔凈度要求300000級時換氣次數在12~18次/小時范圍內在100000級范圍;層流方式通常規定了氣體流速為025~05M/S.A亂流方式的優點如下:①過濾器以及空氣處理簡便;②設備費低;③擴大規模比較容易;④與凈化臺聯合使用,可保持級數高的潔凈度.B亂流方式的缺點如下:①室內潔凈度受作業人員干擾;②易產生渦流有污染微粒在室內循環的可能;③換氣次數少,因而進入正常運轉的時間長動力費增加;④必須充分注意完善衣帽間、更衣室、風淋室等緩沖室,清洗工作服等.C垂直層流方式的優點:①不受室內作業人數作業狀態的干擾,能保持高潔凈度;②換氣數非常多.勵康
產品中心醫療器械GMP車間規劃生物制藥GMP車間裝修實驗室裝修工程食品無菌潔凈車間醫院凈化系統工程化妝品GMP凈化車間潔凈恒溫恒濕實驗室百級潔凈室工程無塵室工程規劃設計、施工除濕系統工程食品檢測試劑GMP車間設計的廠房設施:廠區周圍不應有影響生物制品質量的污染源;企業生產環境應整潔,其地面、路面、空氣、場地、水質等應符合要求.倉儲、行政、生活和輔助區的總體布局應合理,不得相互妨礙.生產區域的布局要順應工藝流程,減少生產流程的迂回、往返,人流、物流應分開,走向應合理.GMP 車間的高效送風口采用不銹鋼框架,美觀且易于保持清潔狀態。
檢驗結果超標調查—般分為實驗室偏差和非實驗室偏差兩類.實驗室偏差應調查任何與檢驗過程相關的因素所引起的檢驗結果偏差,應由實驗室的專業人員進行調查,需從以下幾方面排除實驗室產生超標的原因與可能:對樣品的狀態和取樣的過程進行回顧.查看檢驗原始記錄、實驗環境、操作步驟是否正確.各個儀器的性能和技術參數是否正確.各個試劑、試藥、標準溶液、對照品等的使用與配制是否正確.必要時更換人員進行檢驗人員間的比對復核.對儀器進行校驗檢查(如有兩儀器,進行儀器間比對的復核).對使用的各個試劑試藥標準溶液重新確認.還可進行對照品的復核(使用法定的對照品對使用標化工作對照品得出的結果進行復核).甚至將樣品送到經計量認證和實驗室認可的第三方檢測機構檢驗進行比對復核(以終判斷超標的來源).當確認是實驗室的檢驗失誤造成超標后,應立即報告并填寫調查報告和立即采取糾正措施和預防措施(啟動CAPA程序),重新出具正確的檢驗報告.非實驗室偏差是指在排除實驗室偏差以外的,由于其他任何因素所引起的檢驗結果偏差.當確認不是實驗室的檢驗失誤造成超標,確實是產品的質量超標后,應將超標的調查階段從質量控制實驗室轉移至與生產相關的部門.勵康電子車間濕度略高,避免靜電產生影響電子產品。肇慶千級車間造價
高標準材料是 GMP 車間的基石,夾芯彩鋼板常被用于墻、頂板材。廣州食品加工車間凈化公司
GMP車間設計裝修工藝布置應符合下列要求:一、布置合理、緊湊.潔凈室或潔凈區內只布置必要的工藝設備以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室.二、在滿足生產工藝要求的前提下,空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區宜靠近空氣調節機房,空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置,靠近潔凈區人口處宜布置空氣潔凈度等級較低的工作室.三、凈化工程內要求空氣潔凈度高的工序應布置在上風側,易產生污染的工藝設備應布置在靠近回風口位置.四、凈化工程應考慮大型設備安裝和維修的運輸路線,并預留設備安裝口和檢修口.廣州食品加工車間凈化公司