食品無塵無菌包裝是指將經(jīng)過殺菌后已獲得商業(yè)無塵無菌狀態(tài)的產(chǎn)品,封閉在已殺菌的容器中,在無塵無菌環(huán)境下灌注,灌裝后包裝容器保持密封以防止再度,以期在不加防腐劑、不經(jīng)冷藏條件下得到較長的貨架壽命的包裝方法.中文名食品無菌車間外文名Foodasepticworkshop實質業(yè)無塵無菌狀態(tài)的產(chǎn)品特點封閉在已殺菌的容器中目錄1介紹2分類食品無菌車間介紹編輯食品無塵無菌包裝是指將經(jīng)過殺菌后已獲得商業(yè)無塵無菌狀態(tài)的產(chǎn)品,封閉在已殺菌的容器中,在無塵無菌環(huán)境下灌注,灌裝后包裝容器保持密封以防止再度,以期在不加防腐劑、不經(jīng)冷藏條件下得到較長的貨架壽命的包裝方法.經(jīng)無塵無菌包裝的食品不須添加防腐劑,在常溫下可以保持一年至一年半不變質,節(jié)省了能源和設備;由于無塵無菌食品包裝的滅菌時間短,因而食品的營養(yǎng)成分破壞少,色、味保持較好,近年來在牛奶、酸奶、果汁等包裝中均得到廣泛應用.企業(yè)重視潔凈車間建設管理,穩(wěn)固產(chǎn)品質量,提升自身市場地位。陽江無塵車間規(guī)劃公司
無塵車間工藝裝備的設計和選型,在滿足機械化、自動化、程控化和智能化的同時,必須實現(xiàn)節(jié)能化.如對水針劑生產(chǎn),可設計入墻層流式新型針劑灌裝設備,使機器與無菌室墻壁連接在一起,而維修在隔壁非無菌區(qū)進行,不影響無菌環(huán)境.由于機器占地面積小,減少了無塵車間中100級平行流所需的空間,以及工程投資費用和人員對環(huán)境潔凈度的影響,節(jié)約了能源.同時,應采取必要的技術措施減少生產(chǎn)設備的排熱量,降低排風量.如盡可能采用水冷式設備,并加強無塵室內(nèi)生產(chǎn)設備和管道的隔熱保溫措施,減少排熱量,降低能耗.廣東工廠車間裝修設計GMP車間照度達到 300LX,滿足生產(chǎn)操作的光照需求。
使用無塵車間的行業(yè)有很多,常見的有電子光學、食品飲料、生物醫(yī)藥等.無塵車間作為恒溫恒濕的環(huán)境,清潔的空氣會令我們感覺舒適.如果處在一個設計合理,管理科學,使用得當?shù)臒o塵車間不會對人體有任何傷害的.在車間工作,如果沒有正確的做到設計和維護工作,可能會因為無塵問題,空氣中的氧氣因為被隔離而減少,導致人體缺氧.全身都穿著太空服,緊包著身體,皮膚的呼吸也受到影響,像呼出的二氧化碳又被吸入皮膚,導致毛孔增大,頭皮也因此厲害掉頭發(fā);手套問題,因為手套理的防腐劑也會讓手皮膚老化,就是皺皺的,敏感的人甚至會脫皮.如果無塵車間設計合理,使用得當其本身對人體無害,而且清潔的空氣,恒溫恒濕的環(huán)境還會讓人感到很舒適.無塵車間想要對身體無害,需要無塵車間的設計和施工都符合標準.例如層高如果低于,每人每小時新風量小于四十立方也會很難受.下面列舉幾個無塵車間對設計和維護方面的要點.生產(chǎn)過程中是否使用有毒有害氣體及氣體有害化學物質,這些本身對身體有很大的損傷.一個的工程師會在無塵車間規(guī)劃設計時就考慮類似這些問題,設置足夠強大的排風排氣系統(tǒng),將產(chǎn)生的氣體及時排出室外.只要排風系統(tǒng)安裝得當,風機功率足夠.勵康
燈具與頂棚接縫處應采用可靠密封措施.a)給水排水管材應耐腐蝕,安裝連接方便.b)水管線路檢漏合格凈化車間入口處有防鼠設施;凈化車間與非潔凈區(qū)之間應安裝壓差計;配備人員的洗手、換鞋、消毒設施;不同房間之間有傳遞窗;安全門旁有手錘,潔凈間通道有應急照明燈.凈化車間建設過程中,在施工現(xiàn)場對廠房的建筑裝飾進行驗證,工程的驗證結果應填寫相應的中間驗收單(格式見附表1)或設備開箱檢查記錄(格式見附表2).廠房竣工后,應對廠房進行現(xiàn)場驗收并填寫竣工驗收單(格式見附表3).在凈化車間施工過程中,中間工程通過驗收,方可進行下道工序的施工.凈化車間竣工驗收完成后,所有項目均符合驗證要求的內(nèi)容,則廠房的建筑裝飾符合規(guī)定,通過驗證.本公司十萬級凈化車間采用全空氣風道式中央空調系統(tǒng),風管材料采用鍍鋅薄鋼板,凈化空調系統(tǒng)風管采用聚乙烯保溫材料,防火等級為B2級,凈化車間外新風經(jīng)初效,中效,高效空氣過濾器三級過濾后送入潔凈區(qū)內(nèi).高效過濾器設置在送風系統(tǒng)末端的送風口內(nèi).下側為回風口,回風口加裝初效過濾器,所有房間的回風經(jīng)由回風管送回到空調機組.由于我公司模壓硫化,擠出硫化,二次硫化生產(chǎn)工藝會產(chǎn)生微量塵埃和刺激性氣體.勵康食品加工在潔凈車間中,隔絕細菌等污染物,保障食品的安全與衛(wèi)生。
其中包括檢驗、復驗、留樣);無菌檢查樣品應包括微生物污染風險大的產(chǎn)品.取樣檢驗前應及時將檢驗、復驗、留樣分開.—般不提倡用檢驗完畢的樣品作為留樣,因為在檢驗過程中該部分樣品所受的影響不確定.取樣、分樣后的剩余樣品很難確保不受取樣、分樣過程的影響.即使不做無菌和微生物限度檢測的樣品,由于取樣環(huán)境、包裝容器針對非無菌條件,更難保證不受微生物污染,也不能確保理化性質不受影響,產(chǎn)品的安全性、有效性無法保證.因此,取樣后物料原則上不允許返回原批次,未使用完的樣品建議銷毀.但如貴細中藥材等取樣檢驗后,無混淆、交叉污染的風險,可返回原批次.企業(yè)應合理計算每種物料的取樣量,以文件形式明確規(guī)定,以防取樣偏差.固體制劑或制劑類產(chǎn)品的取樣環(huán)境只要能滿足要求、且取完樣后能徹底清潔,防止污染和交叉污染,即可在物料暫存間等處取樣.如果不能一次性取完樣品(如生產(chǎn)過程取樣),環(huán)境能滿足要求,且有明顯標識,可以暫時存放在生產(chǎn)崗位,如需將樣品存放在生產(chǎn)崗位上應加強管理,防止樣品的混淆和丟失.成品的取樣數(shù)量是否包括在成品的批數(shù)量內(nèi),企業(yè)可自行掌握,但須記錄在批記錄中.在進行留樣操作時,每批都要留樣;成品為市售包裝.制藥行業(yè)的 GMP 車間,原料需檢驗合格方可投入使用。天津千級車間規(guī)劃時長
潔凈車間明顯降低產(chǎn)品次品率,保障質量一致性,增強企業(yè)市場競爭力。陽江無塵車間規(guī)劃公司
GMP車間設計裝修工藝布置應符合下列要求一、布置合理、緊湊.潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設備以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室.二、在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下,空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調節(jié)機房,空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置,靠近潔凈區(qū)人口處宜布置空氣潔凈度等級較低的工作室.三、凈化工程內(nèi)要求空氣潔凈度高的工序應布置在上風側,易產(chǎn)生污染的工藝設備應布置在靠近回風口位置.四、凈化工程應考慮大型設備安裝和維修的運輸路線,并預留設備安裝口和檢修口.GMP車間設計裝修方案GMP凈化車間建筑平面布置說明:建筑平面設置應該屬建筑專業(yè)的范疇,但由于食品/飲料無菌潔凈車間要求人、物分流,并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度,因此,該工程中建筑平面要求具備以下幾點:1、各凈化操作間集中設置單獨前室為氣閘,氣閘室與各操作間同時相通,確保低潔凈區(qū)的空氣不向高潔凈區(qū)滲透.2、實驗室的人流經(jīng)過更衣室更衣?lián)Q鞋→清洗間洗手→緩沖間→風淋室→各操作室.3、食品飲料無菌車間物流由外走廊經(jīng)過機械連鎖自消毒傳遞窗,消毒后進入緩沖走廊后再經(jīng)過傳遞窗進入各操作室.陽江無塵車間規(guī)劃公司