做為凈化廠房、清潔車間、潔凈室的業主方和發包單位,怎樣選擇一個質量的凈化工程公司?是擺在甲方單位負責人、項目總負責人、招標單位和評標會面前為重要的問題,起碼應該做細做實如下幾項工作:首先從初次洽談或咨詢上判斷該公司是否具相關工程的施工經驗.凈化工程應用于醫藥、食品、化妝品、電子、化工、科研等各行各業,不同行業不同產品的凈化車間方案平面布局、凈化級別、溫濕度、照度要求等完全不同,因為涉及行業眾多,各公司側重點也不盡相同,所以要尋問是否做過類似項目的工程,以及該類項目的大致工藝流程、凈化級別、溫濕度參數等;根據凈化工程方案的質量判斷凈化公司的設計實力:一個的設計方案應按照相關行業設計、施工規范的要求設計,才能終通過各項凈化車間性能指數驗收,終順利拿到各類證書;一個規范的設計方案應做到技術先進、經濟適用、安全可靠、確保質量,這樣不但能使建設費用經濟合理,更能使運行費用降到低、而且便于使用維護;方案是否圖紙格式規范、專業清楚、內容清楚也是設計專業水準是否高的表現.根據報價書看是否格式嚴謹、明細清楚、價格合理;一份格式嚴謹、明細清楚的報價書能充分體現該公司做事嚴謹.勵康防靜電垂簾、凈化燈等設施,是潔凈車間維持潔凈環境的得力助手。汕尾百級潔凈車間裝修時長
區)的內表面和地面應平整光滑、耐沖擊、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落,并能耐受清洗和消毒;潔凈室(區)的墻壁與地面的交界處宜成弧形或采取其他措施.14、生產區應有與生產規模相適應的面積和空間,應便于生產操作.15、潔凈室(區)內設置的稱量室、配液間、抗原制備間的布局和面積應與生產工藝和生產規模相適應;其潔凈度級別應與生產條件相適應.16、物料進入潔凈室(區)前應進行清潔或消毒處理.17、潔凈室(區)和廠房內的照度應與生產要求相適應,廠房內應有應急照明設施.18、進入潔凈室(區)的空氣應凈化,潔凈室(區)的潔凈度級別應符合生產工藝要求.19、潔凈室(區)內空氣的微生物數和塵粒數應按規定監測,監測結果應記錄存檔.20、應動態監測百級凈化區內空氣中的微生物數量.21、潔凈室(區)的凈化空氣如可循環使用,應采取有效措施避免污染和交叉污染.22、空氣凈化系統應按規定清潔、維修、保養并作記錄.23、潔凈室(區)內各種管道、燈具、風口等公用設施的安裝應合理、易于清潔.潔凈室(區)的窗戶、天棚及進入室內的管道、風口、燈具與墻壁或天棚的連接部位應密封.勵康惠州食品車間造價超凈流水線由多臺百級層流設備組合,滿足局部高潔凈度生產需求。
儀器的維護規程應包括維護項目、維護周期等內容.儀器的使用、校準及維護都應如實記錄.(9)要制訂有實驗室試劑的管理規程,內容至少包括試劑的領用、登記、儲存、使用等規定.實驗室配制的試劑應有配制記錄.(10)實驗室應有標準品的管理規程,包括法定標準品和工作標準品的管理.來源于中檢院的標準品不需要進一步標定,對使用前有預處理要求的標準品(如干燥處理),應按照標簽或證書的要求進行.標準品的管理應涵蓋標準品的使用、標準品的保存等內容.(11)實驗室如果使用菌種,應該制訂有菌種的領用、登記、儲存、使用及銷毀等相應的管理規程,并應有詳細的記錄.(12)實驗室如果用到易制/劇毒物品,應制訂有相應的管理規程,嚴格按照易制/劇毒物品的管理規定執行,并建立試劑配制記錄、使用記錄和銷毀記錄等.(13)應制訂有實驗室偏差和超標結果(OOS)管理規程,應如實記錄并進行相應的調查.在對質量控制實驗室進行“文件化管理”的同時,還應結合質量回顧和驗證要求,合理使用趨勢分析這個良好的質量管理工具,加強與其他部門和車間的溝通,分享這些趨勢分析資料,以便于評價、發現和解決存在的問題.取樣是質量控制過程中重要的一環.
潔凈管道設計用水系統潔凈管道內的水力計算,與普通的給水管道的水力計算的主要區別在于應仔細地考慮微生物控制對水系統中的流體動力特性的特殊要求,具體區別是,在制藥工藝用水系統中越來越多地采用各種消毒、滅菌設施.并且將傳統的單向直流給水系統改變為串聯循環方式.在滿足工藝要求的條件下,制藥用水系統潔凈管道設計應盡量選用局部凈化方式.局部凈化采用局部凈化設備,在一般空調環境中實現.由于局部凈化設備一般均由專業工廠生產,設備質量高,又可加快現場施工速度,在改建工程中可以優先考慮這種方案.十萬級潔凈室空調房間設計要求:室內溫度:冬季20±1℃夏季24±1℃相對濕度:冬、夏均為55±10%噪聲要求:≤70db新風量:輔助區不送新風;十萬級潔凈車間為人均40m3/h由于十萬級潔凈車間內時刻要求保持室內正壓狀態,即室內壓力高于室外,不會有冷風滲透入室內,且建筑為高密閉性生產車間(外窗為雙層玻璃鋼窗)故計算過程中,不考慮冷風滲透造成的能量損失.十萬級潔凈車間暖通空調設計空調負荷:車間比較大設計負荷為1200kw,比較大熱負荷1300kw.機組設置:每個實驗室單獨設置一臺組合式空氣處理機組(風量:3500m3/h).為防止交叉污染,清掃工具依產品、工藝及潔凈度級別使用。
GMP車間設計裝修方案GMP凈化車間建筑平面布置說明:建筑平面設置應該屬建筑專業的范疇,但由于食品/飲料無菌潔凈車間要求人、物分流,并要保持各潔凈操作間的靜壓梯度,因此,該工程中建筑平面要求具備以下幾點:1、各凈化操作間集中設置單獨前室為氣閘,氣閘室與各操作間同時相通,確保低潔凈區的空氣不向高潔凈區滲透.2、實驗室的人流經過更衣室更衣換鞋→清洗間洗手→緩沖間→風淋室→各操作室.3、食品飲料無菌車間物流由外走廊經過機械連鎖自消毒傳遞窗,消毒后進入緩沖走廊后再經過傳遞窗進入各操作室.勵康物料在 GMP 車間按規定路線流轉,避免交叉污染風險。惠州食品車間造價
凈化室凈化燈不產塵,為潔凈車間提供清潔明亮的照明環境。汕尾百級潔凈車間裝修時長
一般依次為:留洞打底,各專業安裝,內門窗安裝,修補洞口及周邊,基層打底,飾面抹灰和罩面板工程,嵌縫處理,油漆刷漿工程和裱糊工程.在無塵車間裝修建筑裝飾施工過程中,必須隨時清掃灰塵,對隱蔽空間(如吊頂和夾墻內部等),還應做好清掃記錄.應保護已完成的裝飾工程表面,不得因撞擊、敲打、,多水作業等造成板材凹陷,暗裂和表面裝飾的污染.對已安裝高效過濾器的房間,不得進行有粉塵的作業.塑料板材和卷材面層鋪貼前應預先按規格大小,厚薄分類,板材或卷材與地面之間應滿涂粘接劑,表面趕平,不得漏涂或殘存空氣.密封膠嵌固前,應將基槽內的雜質,油污剔除干凈,并保持表面干燥.無塵車間臨時設置的設備入口不用時應封閉,防止塵土雜物進入.施工現場應保證良好的通風和照明,對于改建工程,應查明和切斷原有電源及易燃,易爆和有毒氣體管線后方可施工,對工藝生產過程中使用的腐蝕性液體應有安全防護措施.汕尾百級潔凈車間裝修時長