生物制藥領域對無塵實驗室的要求不僅限于塵埃控制,更需實現微生物的嚴格管控。以 mRNA 疫苗生產為例,實驗過程中若污染雜菌或支原體,可能導致疫苗失效甚至引發嚴重安全事故。生物制藥無塵實驗室采用 “雙重屏障” 設計:外部通過壓差控制系統維持 10-15Pa 正壓,阻止外界污染物侵入;內部配備單獨的空調凈化系統,每小時換氣次數達 20-30 次,確保空氣新鮮度。關鍵操作區域如無菌灌裝間,需達到 ISO 4 級潔凈標準(每立方米塵埃粒子≤352 個),并配置層流凈化工作臺,其垂直送風風速可達 0.45 米 / 秒,形成局部百級潔凈空間。此外,實驗室墻面采用不銹鋼板或環氧樹脂涂層,無縫隙、易清潔,配合每日紫外燈照射(波長 254nm,照射時間≥60 分鐘)和汽化過氧化氫(VHP)滅菌,可將微生物菌落總數控制在每立方米 10CFU 以下。這種嚴苛的無菌環境,為單克隆抗體、基因療愈藥物等生物制品的研發與生產提供了可靠保障。溫濕度控制系統聯動調節無塵實驗室環境,為敏感型實驗提供穩定溫濕條件。深圳凈化實驗室工程
潔凈實驗室的環境參數對實驗結果有著重要影響,因此需要對溫濕度、壓差等參數進行準確管控。安裝溫濕度控制系統,根據實驗要求,將實驗室的溫度和濕度控制在適宜的范圍內。一般來說,大多數潔凈實驗室的溫度控制在 20 - 26℃,濕度控制在 40% - 60%。同時,通過調節送風量和回風量,保持實驗室與相鄰區域之間的壓差,防止污染空氣的侵入。通常,潔凈區相對于非潔凈區保持正壓,防止外界污染物進入潔凈區。此外,定期對實驗室的環境參數進行監測和記錄,一旦發現異常,及時采取措施進行調整,確保實驗環境的穩定。深圳凈化實驗室工程實驗室實驗人員參加專業培訓,掌握較新實驗技能與操作要點。
給排水系統在潔凈實驗室的規劃中不容忽視,其合理設計直接關系到實驗的順利進行和實驗室環境的維護。在給水方面,要確保水質符合實驗要求。對于一些對水質要求極高的實驗,如生物實驗中的細胞培養、化學分析實驗等,需要配備專門的純水制備系統,生產符合實驗標準的純水。同時,要根據實驗室不同區域的用水需求,合理設置給水點,保證水流充足、穩定。例如,在實驗臺區域,要設置足夠數量的水龍頭,方便實驗人員取水。在排水方面,潔凈實驗室的排水分為一般排水和特殊排水。一般排水主要來自洗手池、清洗間等,可直接排入市政污水管網,但要注意排水管道的坡度和管徑,防止堵塞。特殊排水則包括含有化學試劑、生物污染物等的廢水,這類廢水需要經過專門的處理設施進行處理,達標后才能排放。例如,化學實驗室產生的含酸、含堿廢水,需要先進行中和處理;生物實驗室產生的含有病原體的廢水,要經過消毒處理。此外,排水系統的管道材質應選用耐腐蝕、不易結垢的材料,如 PPR 管、不銹鋼管等,確保排水系統的長期穩定運行。
壓差控制在潔凈實驗室中對于防止污染擴散、維持潔凈度至關重要。通過合理設置不同區域之間的壓差,使潔凈度高的區域保持相對正壓,潔凈度低的區域保持相對負壓,從而保證空氣從潔凈區流向非潔凈區,防止污染物侵入。例如,在制藥車間的潔凈實驗室中,一般將重要生產區域設置為正壓,走廊和輔助區域設置為相對負壓。實現壓差控制的方法主要有安裝壓差傳感器和調節通風系統的風量。壓差傳感器實時監測不同區域之間的壓差,當壓差偏離設定值時,控制系統自動調節通風系統的風機頻率或閥門開度,增加或減少送風量和排風量,以維持壓差穩定。同時,要定期檢查和維護壓差控制系統,確保其正常運行。無塵實驗室傳遞窗帶自凈功能,避免物品傳遞時引入外界污染顆粒。
空氣凈化系統是潔凈實驗室的重要部分,主要由空氣過濾器、空調機組、通風管道以及控制系統等組成。空氣過濾器是實現空氣凈化的關鍵設備,通常分為初效、中效和高效過濾器三級過濾。初效過濾器主要過濾空氣中較大粒徑的塵埃粒子,如毛發、灰塵團等,保護后續設備不受大顆粒污染物損壞;中效過濾器進一步過濾較小粒徑的粒子,提高空氣的潔凈度;高效過濾器則能過濾掉粒徑大于等于 0.3 微米的粒子,過濾效率可達 99.97% 以上,是保證潔凈室達到目標潔凈度等級的關鍵。空調機組負責調節空氣的溫度、濕度和風量,為實驗室提供適宜的溫濕度環境。通過制冷、制熱、加濕、除濕等功能模塊,精確控制室內溫濕度在設定范圍內。通風管道用于輸送經過處理的空氣,其材質應選用不易積塵、耐腐蝕的材料,如鍍鋅鋼板、不銹鋼板等。管道的布局要合理,保證空氣在室內均勻分布,避免出現氣流死角。控制系統則實時監測和調節空氣凈化系統的各項參數,確保系統穩定、高效運行。攜手企業、高校開展實驗室產學研合作,加速科技成果轉化應用。江西實驗室裝修費用
實驗人員按規范更衣洗手,穿上實驗服,隔絕外界污染源。深圳凈化實驗室工程
激光粒度儀是檢測顆粒尺寸分布的精密儀器,其測量精度極易受環境粉塵干擾。在無塵實驗室中使用時,需將儀器放置在防震工作臺上,臺面固有頻率≤5Hz,避免外界振動導致光路偏移。樣品制備環節,需在層流凈化罩下進行,防止空氣中的顆粒污染樣品池。儀器內置的分散系統采用超聲波或循環泵,需定期清洗管路,避免殘留顆粒影響下次測量。測量過程中,實驗室需保持門窗關閉,空調系統運行穩定,溫濕度波動≤±1℃、±3% RH,防止因氣流擾動或溫度變化導致顆粒聚集。通過對比標準粒子(如聚苯乙烯微球,粒徑偏差≤1%)的測量結果,可定期驗證儀器的準確性,當誤差超過 5% 時需進行光路校準。在無塵環境中,激光粒度儀可實現對 0.1-2000μm 顆粒的精確測量,重復性誤差≤2%,為納米材料、催化劑、藥物粉體等領域的研究提供可靠數據。深圳凈化實驗室工程