GMP對藥品生產設備作了專門的規定,如第三十一條:“設備的設計、選型、安裝等應符合生產要求、易于清洗、消毒或滅菌,便于生產操作和維修、保養,并能防止差錯和減少污染。”第三十二條:“與藥品直接接觸的設備表面應光潔、平整、易清洗或消毒,耐腐蝕,不與藥品發生化學變化或吸附藥品?!蹦壳?,國內生產的旋轉式壓片機均按GMP進行設計加工,而在實際壓片生產過程中,壓片室粉塵產生很大,造成了上、下沖桿運行過程中阻力增大,損壞上、下導軌,沖桿沖尾磨損,粉塵進入電氣柜造成電氣故障等情況。根據旋轉式壓片機的工作原理、壓片過程中產生粉塵的部件及原因來分析解決的辦法,以減少粉塵污染。壓片機的應用范圍不僅局限于制藥行業,還可以用于生產化妝品、食品等領域。虹口區實驗室壓片機廠家
藥物粉碎細度不夠、纖維性或富有彈性物料或油類成分含量較多而混合不均勻會導致松片現象。可將藥物粉碎過100目篩、選用黏性較強的黏合劑、適當增加壓片機的壓力、增加油類藥物吸收劑充分混勻等方法加以克服。黏合劑或潤濕劑用量不足或選擇不當,使顆粒質地疏松或顆粒粗細分布不勻,粗粒與細粒分層。可選用適當黏合劑或增加用量、改進制粒工藝、多攪拌軟材、混均顆粒等方法加以克服。顆粒含水量太少,過分干燥的顆粒具有較大的彈性、含有結晶水的藥物在顆粒干燥過程中失去較多的結晶水,使顆粒松脆,容易松裂片。故在制粒時,按不同品種應控制顆粒的含水量。如制成的顆粒太干時,可噴入適量稀乙醇(50%—60%),混勻后壓片。業內表示,壓片過程中發生松片現象可能還與藥物本身的性質有關。例如,密度大壓出的片劑雖有一定的硬度,但經不起碰撞和震搖;顆粒的流動性差,填入??椎念w粒不均勻;或者有較大塊或顆粒、碎片堵塞刮粒器及下料口時,影響填充量。 奉賢區粉末壓片機制造商在使用壓片機時,需要注意安全操作,遵守相關規定和標準,定期維護保養設備,以確保生產效率和產品質量。
壓片機是由上下壓盤,壓力調節系統,進料系統,出料系統,控制系統組成,是一種重要的制藥設備,具有高效節能、穩定可靠、操作簡便和多功能性等亮點
壓片機機械部分常見的故障易發生在:導軌、壓輪、過載保護、減速箱以及;壓片機沖模等幾個部分;生產過程中常見問題有聲音異常、片重差異等,涉及因素較多,既有使用方面的因素,也有調節不當因素。在壓片機的使用過程中,應定期對壓片室進行清場,定期檢查保養易磨損工作部件。根據實際使用過程中積累一些經驗,介紹如何解決常見的一些故障和維修方法。壓輪是調節藥片壓力、增加保護的裝置,其常見故障有壓輪磨損、壓輪軸軸承缺油或損壞。壓輪外圓磨損嚴重導致沖桿尾部阻力大,須重新更換壓輪;當壓輪內孔與壓輪軸磨損嚴重時,也須更換壓輪或壓輪軸:壓輪軸有時斷裂主要是由于承受壓力過大所致,多數是因為物料難壓而調節操作不當,這時需更換壓輪軸,調整物料,重新調節壓力。另外,定期對壓輪軸軸承進行潤滑保養,出現損壞及時進行更換。壓輪壓輪是調節藥片壓力、增加保護的裝置,其常見故障有壓輪磨損、壓輪軸軸承缺油或損壞。壓輪外圓磨損嚴重導致沖桿尾部阻力大,須重新更換壓輪;當壓輪內孔與壓輪軸磨損嚴重時,也須更換壓輪或壓輪軸:壓輪軸有時斷裂主要是由于承受壓力過大所致,多數是因為物料難壓而調節操作不當,這時需更換壓輪軸,調整物料,重新調節壓力。另外。 壓片機壓力與硬度的關系,在一個壓力變化的范圍內是成正比。
壓片機潤滑油怎么樣選擇?壓片機主要分為單沖壓片機和旋轉式壓片機;旋轉式壓片的特點是機速度快,生產效率高,但是相對的設備的潤滑就顯得非常重要,稍有不慎就會導致沖桿磨損容易導致停機。國內生產旋轉式壓片機,對于潤滑的設計一般都是使用一臺油泵,采用自動泵油的方式到上下沖桿和壓輪,而選用的潤滑油一般都是低粘度的。低粘度的潤滑油油膜會比較薄,油脂的附著力不好,機器在高速運轉的情況下,潤滑油會由于離心力過大被甩出去,**主要的問題是低粘度潤滑油的抗磨性能相對較弱。壓片機操作簡單易懂,培訓成本低。金山區粉末壓片機廠家
壓片機的優點包括生產效率高、產品質量穩定、操作簡單等,廣泛應用于制藥、食品、化工等行業。虹口區實驗室壓片機廠家
壓片機在使用過程中難免出現問題,在出現問題后要仔細檢查,找出壓片機故障及原因,及時處理,下面就例舉幾點壓片機的常見故障進行精細地維修:五、過載保護過載保護系統常見故障是報警頻繁。主要原因是壓片壓力超載或過載保護彈簧設定壓力太小所致。解決方法是調節壓力手輪,減小壓力或增大過載保護彈簧設定壓力。六、減速箱減速箱由蝸輪、蝸桿及箱體構成,其常見故障是減速箱漏油。主要是由法蘭盤螺釘松動或油封老化造成。解決方法是旋緊法蘭盤螺釘或更換油封并涂密封膠。七、其他1.同步帶過緊或過松,調整適中即可;2.電機與機械傳動部分產生階段性共振,要避開振動段轉速使用;3.長期使用造成傳動部分間隙大,機件松動,要調整間隙,緊固機件;4.顆粒粉末多且粘,造成塞沖,調整顆粒解決;5.軸、軸承缺油、磨損,要定期檢查,更換;6.主蝸輪箱缺油、磨損,產生噪聲,定期更換潤滑油;7.雙壓式壓片機兩邊壓力不均衡,調整一致。上面的內容涉及因素較多,既有使用方面的因素,也有調節不當因素。在壓片機的使用過程中,應定期對壓片室進行清場,定期檢查保養易磨損工作件。虹口區實驗室壓片機廠家