食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級別
食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級別以及對懸浮粒子的八項指數(shù)
食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級別分為A,B,C,D四個等級。如下表格：
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潔凈度級別 |
懸浮粒子允許數(shù)/立方米(a) |
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靜態(tài) |
動態(tài) |
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≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
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A級 |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
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B級 |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
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C級 |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
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D級 |
3520000 |
2,9000 |
不作規(guī)定 |
不作規(guī)定 |
1、A級：高風(fēng)險操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無jun裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。
單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗證。（在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速）
2、B級：指無jun配制和灌裝等高風(fēng)險操作A級潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。
3、C級和D級：指無jun藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。 Y09系列激光塵埃粒子計數(shù)器。Y09-3016激光塵埃粒子計數(shù)器批發(fā)價
潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度級別表
潔凈室（區(qū)）空氣潔凈度級別對照表：(ISO14644-1部分內(nèi)容)
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潔凈度級別 |
塵粒允許數(shù)/立方米 |
塵粒允許數(shù)/28.3升 |
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≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
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100級 |
3,520 |
29 |
100 |
0 |
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1000級 |
35,200 |
293 |
996 |
8 |
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10,000級 |
352,000 |
2,930 |
9960 |
83 |
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100,000級 |
3,520,000 |
29,300 |
99603 |
829 |
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300,000級 |
10,560,000 |
87,900 |
298812 |
2487 |
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1000,000級 |
35,200,000 |
293,000 |
996039 |
8290 |
ISO規(guī)定的潔凈度等級以及傳統(tǒng)分級
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ISO14644 分級 |
濃度極限（顆粒數(shù)/m3） |
近似對應(yīng) 傳統(tǒng)規(guī)格 |
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0.1mm |
0.2mm |
0.3mm |
0.5mm |
1.0mm |
5.0mm |
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ISO 1級 |
10 |
2 |
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ISO 2級 |
100 |
24 |
10 |
4 |
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ISO 3級 |
1,000 |
237 |
102 |
35 |
8 |
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1級 |
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ISO 4級 |
10,000 |
2,370 |
1,020 |
352 |
83 |
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10級 |
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ISO 5級 |
100,000 |
23,700 |
10,200 |
3,520 |
832 |
29 |
100級 |
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ISO 6級 |
1,000,000 |
237,000 |
102,000 |
35,200 |
8,320 |
293 |
1,000級 |
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ISO 7級 |
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352,000 |
83,200 |
2,930 |
10,000級 加野激光塵埃粒子計數(shù)器維修蘇州水凌波的塵埃粒子計數(shù)器質(zhì)量保證！ |
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手持式塵埃粒子計數(shù)器的主要技術(shù)參數(shù)：
數(shù)據(jù)內(nèi)存容量
1∽20000組測量數(shù)據(jù)，可查詢
計數(shù)模式
累計數(shù)
屏幕顯示
彩色4.3寸觸摸屏
打印方式
外置式熱敏打印機
充電電源
交流220V/50Hz
內(nèi)置鋰電池
直流7.4V 3.4Ah
充電適配器
輸入100-240V 50Hz,輸出7.4V 1A
電池充電時間
4小時
潔凈度判定標(biāo)準(zhǔn)
ISO14644-1， GMP靜態(tài)，GMP動態(tài)
溫濕度
選配
數(shù)據(jù)通訊接口
USB
環(huán)境
使用環(huán)境：0∽40℃
相對濕度 10∽90%
儲存環(huán)境：-30℃∽45℃ 相對濕度0∽90%
標(biāo)準(zhǔn)配件
等動力采樣頭，自凈過濾器，藍牙打印機打印紙（選配），打印機充電器（選配），便攜式保護箱，儀器充電適配器， U盤，USB數(shù)據(jù)線，使用說明書,原廠校準(zhǔn)報告，合格證
外形尺寸
長245 X 寬 138 X 高110(含把手）
材質(zhì)
SUS304不銹鋼+ABS
重量（含電池）
0.9Kg
主要技術(shù)參數(shù)：
光源
半導(dǎo)體激光器, 壽命大于35000小時
采樣流量
2.83L/min （0.1ft3）中國臺灣采樣泵
顯示方式
液晶屏顯示（LCD） 、實時顯示、上一周期顯示、實時濃度顯示、可顯示時間、日期、測量值、房間號、采樣點、采樣次數(shù)、電池電量、狀態(tài)等參數(shù)、 95% UCL 計算, 可直接顯示粒子濃度 (顆/立方米)
可充電電池
鋰離子電池，16.8V，5200mAh.
供電電源
交流電源適配器，AC ：100V～245 V，50/60 Hz至 DC： 16.8
V，2A；
工作時間
5小時（剩余電量指示）
計數(shù)模式
濃度值
測試方式
單一、重復(fù)、連續(xù)、
單位換算
單位可換算成m3
粒徑通道
0.3 、 0.5、 1.0、 3.0、 5.0、 10μm, 六檔粒徑同時計數(shù)（可以任意開啟關(guān)閉6個通道，選擇打打印）
塵埃粒子計數(shù)器哪家便宜？
塵埃粒子計數(shù)器主要部件：
光源是塵埃粒子計數(shù)器的關(guān)鍵部件，對儀器的性能影響很大。光源要求穩(wěn)定性高、壽命長、不受干擾。
激光塵埃粒子計數(shù)器的光源有普通光源和激光光源兩種。
（1）普通光源為碘鎢燈，體積大、發(fā)熱量高、壽命短，開機后需要預(yù)熱。
（2）激光光源為激光器，體積小、穩(wěn)定性高、壽命長，常與檢測腔及光檢測器做成一體，組成傳感器。常見的激光光源有HeNe激光器、激光二極管。
采用普通光源的激光塵埃粒子計數(shù)器對0.3μm以下的微粒信號響應(yīng)很低，其信號幅度與計數(shù)器本身的噪聲幅度相差無幾，信號很難從噪聲中檢測出來。此類儀器雖然標(biāo)有0.3μm這一通道，但只適于測定大于0.3μm特別是0.5μm以上的微粒。由于激光的單色性好，光能量集中穩(wěn)定，所以采用激光光源的激光塵埃粒子計數(shù)器其傳感器有較高的信噪比，此類儀器有些能檢測到0.1μm的微粒。
蘇州水凌波供應(yīng)的潔凈室檢測儀器中有，激光塵埃粒子計數(shù)器、浮游細菌采樣器、風(fēng)量儀、風(fēng)速儀、聲級計、照度計、溫濕度壓差檢測儀、氣溶膠發(fā)生器、光度計，潔凈室在線環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)、氣流流向測試儀、生物安全柜、超凈工作臺等設(shè)備，如想了解更多潔凈室檢測儀器的相關(guān)信息，敬請登陸蘇州水凌波環(huán)保科技有限公司查看
無塵車間環(huán)境檢測用塵埃粒子計數(shù)器。液晶屏激光塵埃粒子計數(shù)器批發(fā)價 國產(chǎn)塵埃粒子計數(shù)器哪家好？Y09-3016激光塵埃粒子計數(shù)器批發(fā)價
塵埃粒子計數(shù)器量值溯源
《計量法》明確了保障計量單位的統(tǒng)一和量值的準(zhǔn)確可靠。無論是在生產(chǎn)、經(jīng)營還是科學(xué)研究等方面，計量工作都是維護正常社會經(jīng)濟活動的重要保證。國家為保證全國的某一參數(shù)量值的一致、準(zhǔn)確，使在用計量器具的量值能夠溯源到國家計量基準(zhǔn)，實現(xiàn)全國某一數(shù)量量值的準(zhǔn)確，自上而下的建立了完善的全國量值溯源體系。其目的主是通過對在用計量器具的校準(zhǔn)，來保證生產(chǎn)、經(jīng)營以及科學(xué)研究等各項經(jīng)濟活動的正常進行。
粒子計數(shù)器是國家規(guī)定的計量器具，在使用一段時間后，其光學(xué)系統(tǒng)及檢測系統(tǒng)都會發(fā)生變化，如光源老化、發(fā)光效率降低或聚焦錯位、透鏡被污染，從而使整機的轉(zhuǎn)換靈敏度變化。因此需按JJF1190-2008《塵埃粒子計數(shù)器校準(zhǔn)規(guī)范》的要求每年定期到建筑能源與環(huán)境檢測中心進行定期校準(zhǔn)，對儀器各方面進行調(diào)整，以獲得比較好工作狀態(tài)。
蘇州水凌波供應(yīng)的潔凈室檢測儀器中有，塵埃粒子計數(shù)器，浮游菌采樣器、壓縮空氣質(zhì)量檢測儀、氣溶膠發(fā)生器與光度計等等，如想了解更多潔凈室檢測儀器的相關(guān)信息，敬請登陸蘇州水凌波環(huán)保科技有限公司查看；
Y09-3016激光塵埃粒子計數(shù)器批發(fā)價 蘇州水凌波環(huán)保科技有限公司致力于儀器儀表，是一家生產(chǎn)型公司。公司業(yè)務(wù)涵蓋塵埃粒子計數(shù)器，浮游細菌采樣器，風(fēng)量儀，氣溶膠發(fā)生器等，價格合理，品質(zhì)有保證。公司將不斷增強企業(yè)重點競爭力，努力學(xué)習(xí)行業(yè)知識，遵守行業(yè)規(guī)范，植根于儀器儀表行業(yè)的發(fā)展。在社會各界的鼎力支持下，持續(xù)創(chuàng)新，不斷鑄造高品質(zhì)服務(wù)體驗，為客戶成功提供堅實有力的支持。 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||