食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級(jí)別
食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級(jí)別以及對(duì)懸浮粒子的八項(xiàng)指數(shù)
食品藥品新版2010版GMP車間潔凈度級(jí)別分為A,B,C,D四個(gè)等級(jí)。如下表格：
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潔凈度級(jí)別 |
懸浮粒子允許數(shù)/立方米(a) |
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靜態(tài) |
動(dòng)態(tài) |
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≥0.5μm |
≥5μm |
≥0.5μm |
≥5μm |
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A級(jí) |
3520 |
20 |
3520 |
20 |
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B級(jí) |
3520 |
29 |
352000 |
2900 |
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C級(jí) |
352000 |
2900 |
3520000 |
29000 |
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D級(jí) |
3520000 |
2,9000 |
不作規(guī)定 |
不作規(guī)定 |
1、A級(jí)：高風(fēng)險(xiǎn)操作區(qū)，如灌裝區(qū)、放置膠塞桶和與無菌制劑直接接觸的敞口包裝容器的區(qū)域及無jun裝配或連接操作的區(qū)域，應(yīng)當(dāng)用單向流操作臺(tái)（罩）維持該區(qū)的環(huán)境狀態(tài)。
單向流系統(tǒng)在其工作區(qū)域須均勻送風(fēng)，風(fēng)速為0.36-0.54m/s（指導(dǎo)值）。應(yīng)當(dāng)有數(shù)據(jù)證明單向流的狀態(tài)并經(jīng)過驗(yàn)證。（在密閉的隔離操作器或手套箱內(nèi)，可使用較低的風(fēng)速）
2、B級(jí)：指無jun配制和灌裝等高風(fēng)險(xiǎn)操作A級(jí)潔凈區(qū)所處的背景區(qū)域。
3、C級(jí)和D級(jí)：指無jun藥品生產(chǎn)過程中重要程度較低操作步驟的潔凈區(qū)。 塵埃粒子計(jì)數(shù)器符合新版GMP標(biāo)準(zhǔn)的A/B/C/D四個(gè)級(jí)別靜態(tài)和動(dòng)態(tài)標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)量！CLJ-B550塵埃粒子計(jì)數(shù)器操作
CLJ-E型 激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器（LED顯示）
該系列產(chǎn)品已被廣泛應(yīng)用于潔凈室檢測(cè)；過濾器現(xiàn)場(chǎng)檢測(cè)、撿漏；可監(jiān)測(cè)超凈工作臺(tái)、生物安全柜，HVAC系統(tǒng)，計(jì)算機(jī)室、飲料包裝環(huán)境，醫(yī)療器械生產(chǎn)環(huán)境，醫(yī)院潔凈手術(shù)室，汽車噴涂環(huán)境微電子、制藥、生化制品、食品衛(wèi)生、精細(xì)化工、精密機(jī)械和航空航天等生產(chǎn)和科研部門，是制藥企業(yè)及其監(jiān)督管理部門貫徹GMP規(guī)范及電子生產(chǎn)企業(yè)的推薦儀器。
更多潔凈室檢測(cè)儀器的相關(guān)信息，關(guān)注蘇州水凌波環(huán)保科技有限公司官網(wǎng)
Y09-550激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器懸浮粒子在線檢測(cè)系統(tǒng)。
| 產(chǎn)品名稱 | SX-L3100T型激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器 | |
| 采樣流量 | 100L /min（3.53cfm） | |
| 粒徑通道 | 0.3，0.5，1，3，5，10μm | |
| 自凈時(shí)間 | ≤10min | |
| 粒徑分布誤差 | 0.5μm,粒徑擋分布誤差±30% | |
| 粒徑濃度示值誤差 |
粒子計(jì)數(shù)器處于正常工作狀態(tài)后 0.5微米粒徑擋的粒子濃度示值誤差不超過±10%。 |
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| 重復(fù)性相對(duì)偏差 | 在相同測(cè)量條件下，粒子濃度連續(xù)測(cè)量值重復(fù)性±10% | |
| 更大采樣濃度 | 35000顆/升 | |
| 潔凈度等級(jí)判定標(biāo)準(zhǔn) | ISO14644-1，GMP動(dòng)態(tài)，GMP靜態(tài) | |
| 激光光源 | 激光二極管 | |
| 進(jìn)口氣泵 | 連續(xù)工作穩(wěn)定，節(jié)能環(huán)保 | |
| 數(shù)據(jù)通訊接口 | USB | |
| 溫濕度 | 選配 | |
| 供電 | 交流220V 50Hz | |
| 內(nèi)置鋰電池 | 直流14.8V 36Ah | |
| 充電適配器 | 輸入100V~240V 2.5A,輸出16.8V 5A | |
| 電池充電時(shí)間 | 8小時(shí) | |
| 外形尺寸/重量 | 長291 ×寬 265 ×高280（mm3）/9.15kg | |
| 材質(zhì) | SUS304不銹鋼 | |
| 使用環(huán)境 | 0～40℃，10-90%RH | |
| 儲(chǔ)藏環(huán)境 |
使用環(huán)境：溫度0~40℃相對(duì)濕度10~70%PH 儲(chǔ)存環(huán)境：溫度-30~45℃相對(duì)濕度0~90%PH |
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手持式塵埃粒子計(jì)數(shù)器的主要技術(shù)參數(shù)：
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數(shù)據(jù)內(nèi)存容量 |
1∽20000組測(cè)量數(shù)據(jù)，可查詢 |
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計(jì)數(shù)模式 |
累計(jì)數(shù) |
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屏幕顯示 |
彩色4.3寸觸摸屏 |
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打印方式 |
外置式熱敏打印機(jī) |
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充電電源 |
交流220V/50Hz |
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內(nèi)置鋰電池 |
直流7.4V 3.4Ah |
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充電適配器 |
輸入100-240V 50Hz,輸出7.4V 1A |
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電池充電時(shí)間 |
4小時(shí) |
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潔凈度判定標(biāo)準(zhǔn) |
ISO14644-1， GMP靜態(tài)，GMP動(dòng)態(tài) |
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溫濕度 |
選配 |
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數(shù)據(jù)通訊接口 |
USB |
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環(huán)境 |
使用環(huán)境：0∽40℃ 相對(duì)濕度 10∽90% |
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儲(chǔ)存環(huán)境：-30℃∽45℃ 相對(duì)濕度0∽90% |
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標(biāo)準(zhǔn)配件 |
等動(dòng)力采樣頭，自凈過濾器，藍(lán)牙打印機(jī)打印紙（選配），打印機(jī)充電器（選配），便攜式保護(hù)箱，儀器充電適配器， U盤，USB數(shù)據(jù)線，使用說明書,原廠校準(zhǔn)報(bào)告，合格證 |
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外形尺寸 |
長245 X 寬 138 X 高110(含把手） |
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材質(zhì) |
SUS304不銹鋼+ABS |
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重量（含電池） |
0.9Kg 實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)儀器用塵埃粒子計(jì)數(shù)器。 |
CLJ-E型 激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器（LED顯示）
主要技術(shù)參數(shù)及性能：
① 光源：激光光源
② 采樣量：2.83L/min(0.1cfm/min)
③ 檢測(cè)范圍：100級(jí)～100萬級(jí)
④ 允許被測(cè)試空氣的含塵濃度≯10 萬顆/2.83L
⑤ 粒徑通道：0.3 0.5 1.0 3.0 5.0 10.0（μm）六檔
⑥ 顯示或打印可將2.83升/分內(nèi)所含顆粒轉(zhuǎn)換成1m3所含顆粒數(shù)。
⑦ 采樣周期：1～100 (min)
⑧ 自凈時(shí)間：≤10 (min)
⑨ 校準(zhǔn)：可追國家
⑩ 工作環(huán)境：溫度:10～35℃ 相對(duì)濕度: 20～75%RH
11 最大功耗：20W
12 測(cè)量溫度和濕度的范圍與精度：
可選購（1）溫度：0～50℃±1℃（2） 濕度：0～100%RH±5%）
① 采樣點(diǎn)數(shù)： 2～7點(diǎn)設(shè)定
② 每點(diǎn)采樣次數(shù)： 2～9次設(shè)定
③ UCL報(bào)表：符合FS-209E、中國GMP的標(biāo)準(zhǔn)
④ 工作時(shí)間：8 小時(shí)
⑤ 電源： AC220V±10% 50±2Hz
⑥ 重量：3.5kg
⑦ 外形尺寸：220×280×135mm
⑧ 六檔粒徑塵埃濃度同時(shí)檢測(cè)，依次數(shù)字顯示或自選粒徑顯示。
備注: 內(nèi)置打印機(jī)、自動(dòng)判斷凈化等級(jí)、等動(dòng)力采樣頭、采樣架(溫濕度探頭為選配) 無塵車間環(huán)境檢測(cè)用塵埃粒子計(jì)數(shù)器。南通CLJ-3350T激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器
塵埃粒子計(jì)數(shù)器哪里有賣？CLJ-B550塵埃粒子計(jì)數(shù)器操作
手持式塵埃粒子計(jì)數(shù)器儀器的測(cè)量參數(shù)設(shè)定、測(cè)量結(jié)果顯示、按鍵、定時(shí)、打印、時(shí)間、日期、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)等均由內(nèi)置微機(jī)（MCU）和觸摸屏控制和實(shí)現(xiàn)，儀器可同時(shí)顯示環(huán)境的溫濕度并監(jiān)測(cè)報(bào)告 激光粒子傳感器的工作狀態(tài) 。該粒子計(jì)數(shù)器按照國際通用標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)(空氣采樣流量為2.83升/分),能同時(shí)對(duì)設(shè)定的六個(gè)粒徑通道進(jìn)行檢測(cè)，采樣時(shí)間可根據(jù)用戶需要任意設(shè)定。采樣數(shù)據(jù)可儲(chǔ)存在內(nèi)置的閃存內(nèi)，并可通過USB在上位機(jī)軟件上進(jìn)行導(dǎo)出。該儀器 在引進(jìn)現(xiàn)有成熟的技術(shù)上進(jìn)一步創(chuàng)新,具有測(cè)量精度高,性能穩(wěn)定,功能強(qiáng),體積小,操作簡(jiǎn)單方便,達(dá)到或超過了國際同類產(chǎn)品的性能指標(biāo)。 CLJ-B550塵埃粒子計(jì)數(shù)器操作
蘇州水凌波環(huán)保科技有限公司是一家激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器、浮游細(xì)菌采樣器、風(fēng)量儀、風(fēng)速儀、聲級(jí)計(jì)、照度計(jì)、溫濕度壓差檢測(cè)儀、氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計(jì)，潔凈室在線環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、氣流流向測(cè)試儀、臭氧濃度檢測(cè)儀、生物安全柜、超凈工作臺(tái)等設(shè)備。的公司，是一家集研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和銷售為一體的專業(yè)化公司。蘇州水凌波作為激光塵埃粒子計(jì)數(shù)器、浮游細(xì)菌采樣器、風(fēng)量儀、風(fēng)速儀、聲級(jí)計(jì)、照度計(jì)、溫濕度壓差檢測(cè)儀、氣溶膠發(fā)生器、氣溶膠光度計(jì)，潔凈室在線環(huán)境監(jiān)測(cè)系統(tǒng)、氣流流向測(cè)試儀、臭氧濃度檢測(cè)儀、生物安全柜、超凈工作臺(tái)等設(shè)備。的企業(yè)之一，為客戶提供良好的塵埃粒子計(jì)數(shù)器，浮游細(xì)菌采樣器，風(fēng)量儀，氣溶膠發(fā)生器。蘇州水凌波致力于把技術(shù)上的創(chuàng)新展現(xiàn)成對(duì)用戶產(chǎn)品上的貼心，為用戶帶來良好體驗(yàn)。蘇州水凌波創(chuàng)始人陳小明，始終關(guān)注客戶，創(chuàng)新科技，竭誠為客戶提供良好的服務(wù)。