影響鋁塑蓋質量因素的分析
為了方便分析小容量瓶封口質量的影響因素，以常見的鋁塑蓋為例(其它瓶蓋也可以按此法舉一反三)，重點分析鋁塑蓋與瓶口配套對封口質量的影響。其影響義可分為兩個方面:一是鋁塑蓋材質和蓋體的壁厚;二是鋁蓋與瓶口的徑向配合公差和軸向(高度方向)的配合公差對封口質量的影響。鋁塑蓋中鋁材的質量對封口質量的影響 口服液劑鋁塑蓋不管是全鋁蓋還是鋁塑復合蓋，也不管是否是撕拉蓋，其基礎是鋁蓋。而口服液劑的鋁蓋制作材質為工業純鋁或防銹鋁符合要求，也有采用其它牌號的鋁材。其中，工業純鋁塑性高、硬度低、延仲率大，其所生產的鋁蓋在封口時易軋制，故封口的鎖口平整光滑，不易起皺，蓋與瓶口的貼合性好。同時，鋁蓋的硬度HV值各生產廠均有標準，過低過高均不能達到封口良好的要求。 鋁塑蓋是一種藥業用瓶蓋，關鍵用以注射液瓶用和注射器瓶用。萊州氧化鋁塑蓋廠
鋁塑蓋封口易產生哪些質量問題？
1、對鋁塑蓋來說，一是密封墊與瓶蓋配合過松，鋁塑蓋振蕩輸送過程脫落所引的故障;二是密封墊未平整貼合地放入瓶蓋底部，造成“戴蓋”不穩現象;三是瓶蓋內平墊形狀不合理，經濕熱滅菌后發生“滑脫”現象。 2、對瓶來說，一是膠塞過薄、瓶蓋過高或瓶口邊沿厚度過薄，引起軋蓋有瓶蓋“松動”現象;二是反之則會使軋蓋無法卷邊而不能正常封口。 這些由于藥包材所固有的特性使得機器無法解決或增加了解決的難度。相反，只要在藥包材上稍加改進，就會使機器封口質量的穩定性明顯提高。就目前藥包材情況看，雖然與瓶和蓋都有關系，但關鍵的還是在瓶蓋的配套及制造質量上。從總體來說，制藥機械與藥包材是息息相關、相輔相承的關系。 山東電化鋁塑蓋生產廠家開始了塑料防盜蓋的大規模生產和應用。
口服液瓶用鋁塑組合蓋是一種與玻璃瓶、膠塞或墊片配套使用的藥品包裝材料，具有以下優點:1、口服液瓶鋁塑組合蓋的主要成分是鋁合金（8011H16）和塑料材料（PP），經過特殊工藝加工制作成醫用瓶蓋。蓋子能夠承受121℃高溫滅菌30分鐘，不變形、不褪色。2、口服液鋁塑組合蓋作為醫用瓶蓋，質薄、開啟方便，在醫藥口服液方面應用的非常廣，在、輸液等瓶裝液體的密封中口服液鋁塑組合瓶蓋也發揮了其特有的優越性。3、口服液瓶用鋁塑組合蓋結構簡單，成本低，密封性好，使用起來較為方便。4、口服液瓶用鋁塑組合蓋扭力穩定，能夠減少開啟的時間;抗張力強，耐腐蝕
鎖口瓶裝鋁塑蓋生產過程中，為了使藥液無菌，往往采取兩種途徑滅菌:一是將藥液滅菌后，在無菌狀態下灌封于鎖口瓶中;二是在半無菌狀態下進行生產，將灌裝后的藥液進行滅菌。前者對廠房等生產條件要求很高，我國大多數中藥廠難以達到這一要求;后者對生產條件要求低，適合我國中藥制藥行業的實行情況，但對滅菌條件的選擇至關重要。幾十年來，我國制藥行業對液體制劑基本采用適合于安瓶瓶的熱壓滅菌法進行滅菌，但用于鎖口瓶裝口服液的滅菌時，會使瓶蓋向外凸出，松蓋而造成漏液，甚至造成液瓶爆裂，所以不能采用熱壓滅菌法。殺菌鍋對數批鎖口瓶裝鋁塑蓋進行滅菌，殺菌效果好，無封口松動、瓶蓋變形、漏液及爆瓶現象。同時，采用該設備，滅菌后能迅速地檢漏，因為在外壓下，水能壓入密封不嚴的液瓶內。因而，瓶內液滿者即是密封不嚴者，解決鎖口瓶裝鋁塑蓋的檢漏的難題。環氧乙烷還可避免生物酶活性。環氧乙烷的穿透性很強，可以穿透微孔。
鋁塑蓋的優點有哪些？
鋁塑蓋采用質量鋁材生產，特具衛生性、不會生銹，開啟方便，不需輔助工具，開啟后，瓶蓋有破壞性，可有效防止盜開。鋁塑蓋具有良好的緩沖、抗震、隔熱、防潮、抗化學腐蝕等優點，且無毒、不吸水、不起塵脫皮脫屑，增高，密封性能非常好。鋁塑蓋可以根據客戶要求做不銹鋼丸耐高溫，耐水煮，耐醇等，圖案設計可以采用彩色印刷、凸字、銑字。鋁塑蓋內墊采用滴膠材料和先進的生產工藝，使其封瓶后具有優良的密閉性，蓋表面具有更大的平面，使印刷各種文字標志圖案、瓶蓋更美觀，也使您的產品更具價值感。 管制瓶用鋁塑組合蓋的機械性能檢測結果應充分符合行業標準要求。濟南防盜鋁塑蓋廠
對細菌有極強的氧化作用，能破壞細菌細胞膜，將其殺死。萊州氧化鋁塑蓋廠
鋁塑蓋(含鋁蓋)作為無菌粉針劑生產的主要包材，為了確保滿足GMP要求，須經過相應的處理。非終滅菌藥品軋蓋工序的較低要求是在10萬級的潔凈度下完成，因而，目前各制藥企業對鋁塑蓋(含鋁蓋)的處理方式不盡相同，無統一標準。如:有的經紫外線照射后，通過傳遞窗進軋蓋操作區;有的經臭氧滅菌消毒;有的經電熱烘箱加熱消毒性滅菌處理。 即將頒布的新版GMP，對無菌藥品的生產提出了更高的要求:引入了“動態潔凈度”指標，要求每一步生產操作的環境都應達到適當的動態潔凈度標準，要求潔凈區的設計須符合相應潔凈度要求，包括達到“靜態”和“動態”的標準，其將無菌藥品生產所需的潔凈區分為A級、B級、C級和D級4個級別。對非終滅菌的無菌藥品生產，將軋蓋前的產品視為處于未完全封閉狀態，軋蓋工序要求在B級背景下的A級潔凈區完成。基于新版GMP對生產操作要求的提高，我們有必要對鋁塑蓋(含鋁蓋)的處理方式及設備進行探討。萊州氧化鋁塑蓋廠
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