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醫藥級 枸櫞酸三乙酯500g起訂藥典 全國直發

發貨地點:陜西省西安市

發布時間:2024-06-15

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C12H20O7276.29 [77-93-0] 本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸三乙酯。由枸櫞酸與乙醇在催化劑作用下酯化制得,然后經脫酯、中和、水洗精制。按無水物計算,含C12H20O7不得少于99.0%。 【性狀】本品為無色澄清的油狀液體。本品在乙醇、異丙醇或中易溶,在水中溶解。 相對密度 本品的相對密度(通則0601)在25℃時為1.135~1.139。 折光率 本品的折光率(通則0622)在25℃時為1.439~1.441。 【鑒別】本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(通則0402)。 【檢查】酸度 取本品16.0g,加對溴香草酚藍指示液顯中性的乙醇16ml,混勻,立即加溴香草酚藍指示液(0.1%的乙醇溶液)數滴,用滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,消耗滴定液(0.1mol/L)的體積不得過0.5ml。 有關物質 取本品,精密稱定,加N,N-溶解并定量稀釋制成每1ml中約含30mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用N,N-稀釋至刻度,搖勻,作為對照溶液;另取枸櫞酸三乙酯和乙酰枸櫞酸三乙酯對照品適量,加N,N-溶解并稀釋制成每1ml中各約含30mg的溶液,作為系統適用性溶液。照含量測定項下的色譜條件,取系統適用性溶液1μl注入氣相色譜儀,枸櫞酸三乙酯峰與乙酰枸櫞酸三乙酯峰的分離度應符合要求。精密量取供試品溶液與對照溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖。供試品溶液色譜圖中如有雜質峰,單個雜質峰面積不得大于對照溶液的0.2倍(0.2%),各雜質峰面積的和不得大于對照溶液的0.5倍(0.5%)。

 

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