發(fā)貨地點(diǎn)：陜西省西安市
發(fā)布時(shí)間：2024-06-11
本品為*的滅菌水溶液。含*（C6H14O6） 應(yīng)為標(biāo)示量的95.0%～105.0%。 【性狀】本品為無(wú)色的澄明液體。 【鑒別】（1）取本品1ml，照*項(xiàng)下的鑒別（1）項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。 （2）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。 【檢查】pH值 應(yīng)為4.5～6.5（通則0631）。 細(xì)菌內(nèi)毒素 取本品，依法檢查（通則1143），每1g*中含內(nèi)毒素的量應(yīng)小于1.25EU。 其他 應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（通則0102）。 【含量測(cè)定】照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。 供試品溶液 精密量取本品適量（約相當(dāng)于*5g），加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液。 對(duì)照品溶液 取*對(duì)照品適量，精密稱(chēng)定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含5mg的溶液。 系統(tǒng)適用性溶液 取*與山梨醇各0.5g，置同一100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻。 色譜條件 用磺化交聯(lián)的苯乙烯二乙烯基苯共聚物為的強(qiáng)陽(yáng)離子鈣型交換柱（或分離效能相當(dāng)?shù)纳V柱）；以水為流動(dòng)相；流速為每分鐘0.5ml；柱溫為80℃；示差折光檢測(cè)器，檢測(cè)溫度為55℃；進(jìn)樣體積20μl。
